{"id":1326,"date":"2013-07-01T12:05:00","date_gmt":"2013-07-01T10:05:00","guid":{"rendered":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/artikel\/2013\/neue-arzneimittel-in-zulassungsstudien-werden-aus-sicht-der-arzneimittelsicherheit-oft-zu-wenige-patienten-und-diese-unzureichend-lang-studiert"},"modified":"2022-03-17T14:12:43","modified_gmt":"2022-03-17T13:12:43","slug":"neue-arzneimittel-in-zulassungsstudien-werden-aus-sicht-der-arzneimittelsicherheit-oft-zu-wenige-patienten-und-diese-unzureichend-lang-studiert","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/artikel\/2013\/neue-arzneimittel-in-zulassungsstudien-werden-aus-sicht-der-arzneimittelsicherheit-oft-zu-wenige-patienten-und-diese-unzureichend-lang-studiert","title":{"rendered":"Neue Arzneimittel: In Zulassungsstudien werden aus Sicht der Arzneimittelsicherheit oft zu wenige Patienten und diese unzureichend lang studiert"},"content":{"rendered":"<p>Im Rahmen der Zulassung werden in Europa Qualit\u00e4t, Wirksamkeit und medizinische Unbedenklichkeit eines neuen Arzneimittels in dem vorgesehenen Anwendungsgebiet von den nationalen Zulassungsbeh\u00f6rden bzw. der European Medicines Agency (EMA) gepr\u00fcft. Bei Vorliegen eines positiven Nutzen-Risiko-Profils (\u201eBenefit-risk-profile\u201d) wird die Zulassung erteilt. Formale Vorgaben f\u00fcr die erforderliche Zahl der zu untersuchenden Patienten, Dauer der Behandlung und die [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Im Rahmen der Zulassung werden in Europa Qualit\u00e4t, Wirksamkeit und medizinische Unbedenklichkeit eines neuen Arzneimittels in dem vorgesehenen Anwendungsgebiet von den nationalen Zulassungsbeh\u00f6rden bzw. der European Medicines Agency (EMA) gepr\u00fcft. Bei Vorliegen eines positiven Nutzen-Risiko-Profils (\u201eBenefit-risk-profile\u201d) wird die Zulassung erteilt. Formale Vorgaben f\u00fcr die erforderliche Zahl der zu untersuchenden Patienten, Dauer der Behandlung und die [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[255,257,1409,3198],"class_list":["post-1326","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-allgemein","tag-arzneimittel","tag-medikamente","tag-studien","tag-zulassungsstudien"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/api\/wp\/v2\/posts\/1326","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/api\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/api\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/api\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/api\/wp\/v2\/comments?post=1326"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/api\/wp\/v2\/posts\/1326\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/api\/wp\/v2\/media?parent=1326"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/api\/wp\/v2\/categories?post=1326"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/api\/wp\/v2\/tags?post=1326"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}