{"id":1405,"date":"2014-04-01T12:03:00","date_gmt":"2014-04-01T10:03:00","guid":{"rendered":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/artikel\/2014\/nochmals-maengel-bei-der-zulassung-medizintechnischer-produkte"},"modified":"2022-03-17T14:12:55","modified_gmt":"2022-03-17T13:12:55","slug":"nochmals-maengel-bei-der-zulassung-medizintechnischer-produkte","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/artikel\/2014\/nochmals-maengel-bei-der-zulassung-medizintechnischer-produkte","title":{"rendered":"Nochmals: M\u00e4ngel bei der Zulassung medizintechnischer Produkte"},"content":{"rendered":"<p>Am Beispiel fehlerhafter Brustimplantate (1), Zertifizierung von H\u00fcftendoprothesen, die real gar nicht existierten (2), katheterinterventioneller Herzklappen (3) und anderer kardiovaskul\u00e4rer Implantate (4) haben wir mehrfach \u00fcber die v\u00f6llig unzul\u00e4nglichen Zulassungsprozesse bei implantierbaren Medizintechnikprodukten berichtet. Insbesondere das dezentrale europ\u00e4ische System der CE-Zertifizierung durch sogenannte &#8222;Benannte Stellen&#8220; (&#8222;Notified bodies&#8220;) ist nicht transparent und kaum zu kontrollieren (1-3). [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Am Beispiel fehlerhafter Brustimplantate (1), Zertifizierung von H\u00fcftendoprothesen, die real gar nicht existierten (2), katheterinterventioneller Herzklappen (3) und anderer kardiovaskul\u00e4rer Implantate (4) haben wir mehrfach \u00fcber die v\u00f6llig unzul\u00e4nglichen Zulassungsprozesse bei implantierbaren Medizintechnikprodukten berichtet. Insbesondere das dezentrale europ\u00e4ische System der CE-Zertifizierung durch sogenannte &#8222;Benannte Stellen&#8220; (&#8222;Notified bodies&#8220;) ist nicht transparent und kaum zu kontrollieren (1-3). [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[1797,2778,2777,1798,3373,3372,3214,180,1169,1800,1803,1801,3217,2779,2326,1804,3210,1168,2775,2776,3371,3198],"class_list":["post-1405","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-allgemein","tag-aicd","tag-aortenklappen-ersatz","tag-aortenklappenersatz","tag-automatischer-implantierbarer-kardioverter-defibrillator","tag-benannte-stelle","tag-ce-zeichen","tag-crt","tag-herzinsuffizienz","tag-herzschrittmacher","tag-icd","tag-implantate","tag-implantierbarer-defibrillator","tag-kardiale-resynchronisationstherapie","tag-katheterinterventionelle-aortenklappen-implantation","tag-medizinprodukte","tag-ploetzlicher-herztod","tag-resynchronisationstherapie","tag-schrittmacher","tag-tavi","tag-transcatheter-aortic-valve-implantation","tag-zulassung","tag-zulassungsstudien"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/api\/wp\/v2\/posts\/1405","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/api\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/api\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/api\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/api\/wp\/v2\/comments?post=1405"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/api\/wp\/v2\/posts\/1405\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/api\/wp\/v2\/media?parent=1405"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/api\/wp\/v2\/categories?post=1405"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/api\/wp\/v2\/tags?post=1405"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}