{"id":1685,"date":"2009-03-01T12:05:00","date_gmt":"2009-03-01T11:05:00","guid":{"rendered":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/artikel\/2009\/wie-strukturelle-veraenderungen-bei-den-zulassungsbehoerden-zu-arzneimittelrisiken-fuehren"},"modified":"2009-03-01T12:05:00","modified_gmt":"2009-03-01T11:05:00","slug":"wie-strukturelle-veraenderungen-bei-den-zulassungsbehoerden-zu-arzneimittelrisiken-fuehren","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/artikel\/2009\/wie-strukturelle-veraenderungen-bei-den-zulassungsbehoerden-zu-arzneimittelrisiken-fuehren","title":{"rendered":"Wie strukturelle Ver\u00e4nderungen bei den Zulassungsbeh\u00f6rden zu Arzneimittelrisiken f\u00fchren"},"content":{"rendered":"<p>Vor dem Hintergrund der Personalknappheit bei der amerikanischen Arzneimittel-Zulassungsbeh\u00f6rde (FDA) wurde 1992 der sog. \u201ePrescription Drug User Fee Act\u201d (PDUFA) in Kraft gesetzt. Dieser regelt, dass die Arzneimittelhersteller bei der FDA f\u00fcr den formalen Antrag auf Zulassung eines neuen Arzneimittels (NDA: New drug application) f\u00fcr den \u201eDrug review\u201d der Beh\u00f6rde eine Geb\u00fchr (User fee) zahlen [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Vor dem Hintergrund der Personalknappheit bei der amerikanischen Arzneimittel-Zulassungsbeh\u00f6rde (FDA) wurde 1992 der sog. \u201ePrescription Drug User Fee Act\u201d (PDUFA) in Kraft gesetzt. Dieser regelt, dass die Arzneimittelhersteller bei der FDA f\u00fcr den formalen Antrag auf Zulassung eines neuen Arzneimittels (NDA: New drug application) f\u00fcr den \u201eDrug review\u201d der Beh\u00f6rde eine Geb\u00fchr (User fee) zahlen [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[255,3834,3833,257,3371],"class_list":["post-1685","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-allgemein","tag-arzneimittel","tag-fda","tag-food-and-drug-administration","tag-medikamente","tag-zulassung"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/api\/wp\/v2\/posts\/1685","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/api\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/api\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/api\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/api\/wp\/v2\/comments?post=1685"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/api\/wp\/v2\/posts\/1685\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/api\/wp\/v2\/media?parent=1685"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/api\/wp\/v2\/categories?post=1685"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/api\/wp\/v2\/tags?post=1685"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}