{"id":2259,"date":"2014-02-01T12:07:00","date_gmt":"2014-02-01T11:07:00","guid":{"rendered":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/artikel\/2014\/zulassung-neuer-arzneimittel-durch-die-fda-ist-die-evidenz-aus-den-klinischen-studien-ausreichend"},"modified":"2014-02-01T12:07:00","modified_gmt":"2014-02-01T11:07:00","slug":"zulassung-neuer-arzneimittel-durch-die-fda-ist-die-evidenz-aus-den-klinischen-studien-ausreichend","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/artikel\/2014\/zulassung-neuer-arzneimittel-durch-die-fda-ist-die-evidenz-aus-den-klinischen-studien-ausreichend","title":{"rendered":"Zulassung neuer Arzneimittel durch die FDA \u2013 ist die Evidenz aus den klinischen Studien ausreichend?"},"content":{"rendered":"<p>&#8222;Opening the FDA Black Box&#8220;, so titelte im Januar 2014 ein Editorial im JAMA zu drei Publikationen. Sie wurden erst m\u00f6glich durch die inzwischen gr\u00f6\u00dfere Transparenz bei der Food and Drug Administration (FDA), der weltweit f\u00fchrenden regulatorischen Beh\u00f6rde (1). Diese Publikationen untersuchten die Qualit\u00e4t der Evidenz in zulassungsrelevanten klinischen Studien zu neuen Arzneimitteln (2) oder [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>&#8222;Opening the FDA Black Box&#8220;, so titelte im Januar 2014 ein Editorial im JAMA zu drei Publikationen. Sie wurden erst m\u00f6glich durch die inzwischen gr\u00f6\u00dfere Transparenz bei der Food and Drug Administration (FDA), der weltweit f\u00fchrenden regulatorischen Beh\u00f6rde (1). Diese Publikationen untersuchten die Qualit\u00e4t der Evidenz in zulassungsrelevanten klinischen Studien zu neuen Arzneimitteln (2) oder [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[255,4476,2318,3834,3833,1140,1141,257,2956,2957,1409,3371],"class_list":["post-2259","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-allgemein","tag-arzneimittel","tag-evidenz","tag-evidenzbasierte-medizin","tag-fda","tag-food-and-drug-administration","tag-klinische-pruefungen","tag-klinische-studien","tag-medikamente","tag-orphan-drugs","tag-orphan-arzneimittel","tag-studien","tag-zulassung"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/api\/wp\/v2\/posts\/2259","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/api\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/api\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/api\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/api\/wp\/v2\/comments?post=2259"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/api\/wp\/v2\/posts\/2259\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/api\/wp\/v2\/media?parent=2259"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/api\/wp\/v2\/categories?post=2259"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/api\/wp\/v2\/tags?post=2259"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}