{"id":32865,"date":"2023-04-20T13:56:24","date_gmt":"2023-04-20T11:56:24","guid":{"rendered":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/?p=32865"},"modified":"2023-04-20T13:56:24","modified_gmt":"2023-04-20T11:56:24","slug":"von-der-fda-zugelassene-arzneimittel-in-den-jahren-2018-2021-bei-10-der-zulassungsstudien-kein-wirksamkeitsnachweis-in-primaeren-endpunkten","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/artikel\/2023\/von-der-fda-zugelassene-arzneimittel-in-den-jahren-2018-2021-bei-10-der-zulassungsstudien-kein-wirksamkeitsnachweis-in-primaeren-endpunkten","title":{"rendered":"Von der FDA zugelassene Arzneimittel in den Jahren 2018-2021: bei 10% der Zulassungsstudien kein Wirksamkeitsnachweis in prim\u00e4ren Endpunkten"},"content":{"rendered":"<p>Im Juni 2021 erfolgte durch die US-amerikanische Arzneimittelbeh\u00f6rde \u201eFood and Drug Administration\u201c (FDA) eine beschleunigte Zulassung f\u00fcr Aducanumab (Aduhelm\u00ae) zur Behandlung des Morbus Alzheimer, obwohl ein statistisch signifikantes Ergebnis zum prim\u00e4ren Endpunkt, der Verlangsamung der Progression der Demenz unter Aducanumab im Vergleich zu Plazebo, nur in einer von zwei Phase-III-Studien erreicht wurde. Zudem war der [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Im Juni 2021 erfolgte durch die US-amerikanische Arzneimittelbeh\u00f6rde \u201eFood and Drug Administration\u201c (FDA) eine beschleunigte Zulassung f\u00fcr Aducanumab (Aduhelm\u00ae) zur Behandlung des Morbus Alzheimer, obwohl ein statistisch signifikantes Ergebnis zum prim\u00e4ren Endpunkt, der Verlangsamung der Progression der Demenz unter Aducanumab im Vergleich zu Plazebo, nur in einer von zwei Phase-III-Studien erreicht wurde. Zudem war der [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":3,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[255,3834,3833,257,1409,3198],"class_list":["post-32865","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-allgemein","tag-arzneimittel","tag-fda","tag-food-and-drug-administration","tag-medikamente","tag-studien","tag-zulassungsstudien"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/api\/wp\/v2\/posts\/32865","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/api\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/api\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/api\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/api\/wp\/v2\/comments?post=32865"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/api\/wp\/v2\/posts\/32865\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/api\/wp\/v2\/media?parent=32865"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/api\/wp\/v2\/categories?post=32865"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/api\/wp\/v2\/tags?post=32865"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}