Aktuelle Ausgabe August 2025

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Fortschritte in der Behandlung der Lungenfibrose [CME]

Die idiopathische pulmonale Fibrose (IPF) ist eine schwerwiegende chronische Erkrankung, die durch eine stetige Verschlechterung der Lungenfunktion gekennzeichnet ist. Das Lungengewebe fibrosiert fortschreitend, wodurch Atemnot, Abgeschlagenheit und Leistungsminderung zunehmen. Bei der Auskultation besteht bei 80-95% der Patienten eine typische Sklerophonie (synonym: Knisterrasseln), und 20-30% der Betroffenen haben Uhrglasnägel . Das Adjektiv „idiopathisch“ wird verwendet, da […]

Neue Daten zum PCSK9-Hemmer Inclisiran [CME]

Inclisiran (Inc; Handelsname Leqvio®) ist ein Hemmstoff der Proproteinkonvertase Subtilisin/Kexin Typ 9 (PCSK9). Dieses Enzym ist maßgeblich am Abbau des „Low Density Lipoprotein“-Rezeptors“ (LDLR) beteiligt und somit an der Regulation des intrazellulären Cholesterinstoffwechsels. Die Hemmung von PCSK9 wird seit rund 10 Jahren therapeutisch genutzt: monoklonale Antikörper (mAK) wie Evolocumab und Alirocumab binden an zirkulierende PCSK9 und neutralisieren […]

Ticagrelor: Kurz vor Ablauf des Patentschutzes gibt es neue Hinweise auf Ungereimtheiten bei den Zulassungsstudien [CME]

Die duale Plättchenhemmumg ist integraler Bestandteil der Therapie bei koronarer Herzkrankheit nach Stent-Implantation. Neben Acetylsalicylsäure (ASS) kommen dabei Clopidogrel (Clo) oder – insbesondere beim Akuten Koronarsyndrom (ACS) – Ticagrelor (Tic) oder Prasugrel (Pra) zum Einsatz. Tic und Pra wurden seit ihrer Marktzulassung vor etwa 15 Jahren von internationalen Leitlinien in der Behandlung des ACS als gleichwertig […]

Neue Aspekte zum Suizidrisiko unter Gabapentinoiden [CME]

Gabapentinoide (Gabapentin und Pregabalin = GabaP) sind zugelassen für die Therapie von Epilepsie, neuropathischen Schmerzen und generalisierter Angststörung. Mehr als 50% der Verschreibungen gehen aber auf einen „Off-Label-Use“ zurück , wie „Restless-Legs“-Syndrom, Multiple Sklerose, diverse Schmerzsyndrome, Schlaflosigkeit, schwere Depression und bipolare Störungen , . Über GabaP und deren Risiken haben wir mehrmals berichtet . Bemerkenswerterweise hat […]

Bundestags-Petition „Arzneimittelwerbung stärker regulieren“

Niemand kann ihr entkommen. Auf den Straßen, in öffentlichen Gebäuden, in Tageszeitungen, im Fernsehen, im Radio und in den Online-Medien: überall gibt es Werbung zu Schmerz- und Erkältungsmitteln, Vitaminen, Mittel gegen Schwindel, Vergesslichkeit, Inkontinenz, Arthrose, trockene Augen, Hitzewallungen, Herpes und Erektionsstörungen. Dazu kommt „Aufklärung“ zu Impfungen, gegen FSME, Pneumokokken, Gürtelrose, HPV und Grippe, zur Krebsfrüherkennung, […]

Deutlicher Anstieg der Kosten für Arzneimittel in der gesetzlichen Krankenversicherung und Maßnahmen zur Begrenzung

Wir hatten bereits in der Juli-Ausgabe des ARZNEIMITTELBRIEFs anhand des AMNOG-Reports 2025 der Deutschen Angestellten Krankenversicherung (DAK) auf die deutliche Steigerung der Arzneimittelausgaben für die gesetzliche Krankenversicherung (GKV) in Deutschland hingewiesen, ebenso wie auf die von den Autoren des AMNOG-Reports als notwendig erachtete stärkere Einnahmeorientierung . Das Deutsche Ärzteblatt hat sich in seiner Ausgabe vom […]

Die Nutzung von Azithromycin wird eingeschränkt

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hat im Mai mehrere Einschränkungen bei der Anwendung des Makrolidantibiotikums Azithromycin empfohlen . Das Verfahren wurde vom deutschen Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) 2023 aus drei Gründen beantragt: uneinheitliche Anwendung (Dosierung, Behandlungsdauer), fragliche Wirksamkeit bei bestimmten Indikationen und zunehmender Resistenzentwicklung. Wenn die EU-Kommission zustimmt, wird […]

Empfehlung der Redaktion

Markttrends bei Biosimilars

Als Biosimilar wird ein Arzneimittel bezeichnet, das als arzneilich wirksamen Bestandteil eine strukturelle, biotechnologisch sehr ähnliche Version des Arzneistoffs eines bereits in der EU zugelassenen Biologikums (Referenzarzneimittel) enthält und eine ähnliche pharmakologisch-klinische Wirkung wie das Referenzarzneimittel hat. Aufgrund des unterschiedlichen gentechnischen Herstellungsprozesses kann ein Biosimilar in Bezug auf Struktur und Funktion jedoch nicht völlig identisch […]

Verbesserte Prognose von Personen mit hohem kardiovaskulärem Risiko durch PCSK-9-Hemmung – Die VESALIUS-CV-Studie [CME]

Die Senkung der atherogenen Lipoproteine (Non-HDL-, LDL-Cholesterin, Apolipoprotein B) durch Statine hat sich in allen Risikobereichen als wirksam erwiesen, bedeutsame kardiovaskuläre Ereignisse (MACE = „Major Adverse Cardiovascular Events“) zu verhindern. Der Nutzen ist qualitativ und quantitativ umso größer und tritt umso früher ein, je höher das Grundrisiko ist . Ob und inwieweit diese Einschätzung auch für […]

Massenhafte Behandlung mit Azithromycin von Kindern in Afrika zur Senkung der Kindersterblichkeit: Nicht erfolgreich und mit gefährlichen Folgen [CME]

An Infektionskrankheiten sterben nach wie vor Millionen Menschen, insbesondere Säuglinge in Regionen mit schlechter medizinischer Versorgung, wie in den Gebieten von Sub-Sahara-Afrika . Viele dieser Länder werden das für 2030 angestrebte Ziel von 25 oder weniger Todesfällen pro 1.000 Lebendgeburten nicht erreichen , . Daher forderte die 77. Weltgesundheitsversammlung dringend, evidenzbasierte und kosteneffiziente Interventionen auszuweiten, um […]

Ausschuss, mangelnde Reproduzierbarkeit und Betrug in der Wissenschaft

Der Zeitgeist des Überangebots mit all seinen negativen Auswirkungen auf unser Denken, Verhalten und die Umwelt macht auch vor der medizinischen Wissenschaft nicht halt. In der Pubmed-Datenbank werden derzeit rund 38 Mio. Publikationen gelistet. Allein im Jahr 2024 sind rund 1,6 Mio. hinzugekommen . Täglich erscheinen > 4.000 Originalarbeiten, Reviews, Letters, Kommentare und Korrekturen in rund 30.000 biomedizinischen […]

Aktuelle Zuschriften

Leserbrief: Behandlung bei asymptomatischer COPD

Frage von Dr. R.G. aus M.: << Meiner Erfahrung nach wird bei nahezu allen Patienten, bei denen fachärztlich eine COPD diagnostiziert wird, eine medikamentöse Therapie eingeleitet. Zudem wird von verschiedenen Meinungsbildnern die Notwendigkeit einer frühen Diagnosestellung betont, um eine solche Therapie einleiten zu können. Häufig geschieht das mit Verweis auf die IMPACT- und ETHOS-Studie, die […]

Leserbrief: Statin-Myopathie (SAMS = Statin-Associated Muscle Symptoms)

Frage von Dr. K. aus L.: >> Ein 87jähriger Patient hat vor 3 Jahren einen Koronar-Stent und transkutan eine Aortenklappe (TAVI) bekommen. Er ist Pfeifenraucher und hat eine moderate Hypercholesterinämie. Außerdem bestehen eine arterielle Hypertonie und eine generalisierte Atherosklerose. Seit der Stent-Implantation nimmt er 20 mg/d Atorvastatin ein. Bis vor etwa 6 Monaten hat er dies gut toleriert. […]

Meistgelesene Artikel

Auswirkungen häufig verordneter Arzneistoffe auf den Schlaf [CME]

Etwa 50-65% der erwachsenen Patienten in den Hausarztpraxen klagen über Schlafstörungen. Dabei handelt es sich um ein breites Spektrum und bei weitem nicht nur um Ein- und Durchschlafstörungen. Die dritte Ausgabe der Internationalen Klassifikation von Schlafstörungen (ICSD-3-TR; ) nennt sieben Hauptkategorien (s. Tab. 1). Die exakte Diagnose ist entsprechend nicht einfach zu stellen. Oft überlappen sich die Kategorien […]

Die neue S3-Leitlinie zum Schmerzmanagement bei geriatrischen Patienten [CME]

Physische und psychische Schmerzen gehören zum Leben. Ein schmerzfreies Leben ist gar nicht möglich. Entsprechend sollte die Vision einer schmerzfreien Gesellschaft nach Ansicht des Salzburger Philosophen Clemens Sedmak als eine Dystopie angesehen werden, also als Gegenteil einer Utopie. Hierzu zitiert er aus Aldous Huxleys „Brave New World“. Dort kommt es zur Begegnung des „Wilden“ John […]

Behandlung neuropathischer Schmerzen. Aktuelle Übersicht und Empfehlungen [CME]

Sehr viele Menschen werden von neuropathischen Schmerzen (npS) geplagt. Die Prävalenz soll zwischen 6,9% und 10% liegen; sie steigt mit dem Alter und mit bestimmten Komorbiditäten an . Anders als beim akuten, nozizeptiven Schmerz handelt es sich bei npS ja nicht um ein sinnvolles Warnsignal des Körpers bei Verletzungen oder Entzündungen, sondern um eine die […]

Koronarkalk als Entscheidungskriterium zur Prävention der koronaren Herzkrankheit mit Statinen? [CME]

Die Entscheidung ob, wie und wie intensiv eine kardiovaskuläre (kv) Prävention erfolgen sollte, ist Gegenstand vieler Diskussionen . Von vielen Institutionen werden verschiedene Risikomodelle und -rechner vorgeschlagen, dazu auch unterschiedliche Interventionsschwellen und Therapieziele. Dabei sind Validität und prädiktive Werte dieser Rechenmodelle und Empfehlungen oft unklar. Zudem hängt die Aussagekraft der Risikorechner stark vom Lebensalter ab […]

Verbesserte Prognose von Personen mit hohem kardiovaskulärem Risiko durch PCSK-9-Hemmung – Die VESALIUS-CV-Studie [CME]

Die Senkung der atherogenen Lipoproteine (Non-HDL-, LDL-Cholesterin, Apolipoprotein B) durch Statine hat sich in allen Risikobereichen als wirksam erwiesen, bedeutsame kardiovaskuläre Ereignisse (MACE = „Major Adverse Cardiovascular Events“) zu verhindern. Der Nutzen ist qualitativ und quantitativ umso größer und tritt umso früher ein, je höher das Grundrisiko ist . Ob und inwieweit diese Einschätzung auch für […]

Neue Analysen zu DOAK bei Älteren und Gebrechlichen mit nicht-valvulärem Vorhofflimmern [CME]

Etwa 20% der > 80-Jährigen haben nicht-valvuläres Vorhofflimmern (Vofli; ). Vitamin K-Antagonisten (VKA) verhindern Schlaganfälle wirksam, relativ um etwa 64% . Bei multimorbiden, älteren Patienten mit vielen Begleitmedikamenten und eingeschränkter Arzneimittel-Clearance kommen Blutungskomplikationen, einschließlich intrazerebraler Blutungen (ICB), gehäuft vor , . Aus Unsicherheit wurde älteren Patienten – trotz eindeutiger Indikation – eine orale Antikoagulation (OAK) mitunter vorenthalten oder mit […]

Vitamin K2 oral bei idiopathischen nächtlichen Wadenkrämpfen? [CME]

Etwa 50 bis 60% der Bevölkerung über 50 Jahre kennt schmerzhafte nächtliche Muskelkrämpfe . Dies sind über wenige Sekunden bis mehrere Minuten (im Mittel 9 Minuten) anhaltende, sichtbare und tastbare Dauerkontraktionen einzelner Muskeln oder ganzer Muskelgruppen . Hauptsächlich sind die Wadenmuskeln und das Fußgewölbe betroffen, wobei es zu einer starken Plantarflexion mit sehr schmerzhafter Krümmung der Zehen […]

Schwere Arzneistoffallergie: Das DRESS-Syndrom [CME]

Fallbericht: Ein 62-jähriger, übergewichtiger Mann mit Typ 2-Diabetes mellitus und stabiler koronarer Herzkrankheit stellt sich wegen zunehmender Beschwerden im Bereich der Fuß- und Handgelenke in einer Klinikambulanz vor. Erfahrene Rheumatologen stellen die Diagnose Gicht, die neben Laborbefunden auch durch Gichtknoten gestützt wird und verschreiben u.a. eine Packung Febuxostat, welche der Patient bis zu Ende nimmt. Drei […]

SGLT2-Inhibitoren – Ketoazidosen gibt es auch bei Patienten ohne Diabetes mellitus [CME]

SGLT2-Inhibitoren bei Diabetes mellitus: Dapagliflozin und Empagliflozin werden bereits seit > 15 Jahren zur Behandlung von Patienten mit Typ2 Diabetes mellitus (DMT2) eingesetzt (vgl. ). Gliflozine sind reversible, selektive kompetitive Inhibitoren des Sodium-Glucose-Cotransporters-2 (SGLT2). SGLT2 wird v.a. in der Niere stark exprimiert, und er ist der maßgebliche Transporter für die Rückresorption von Glukose aus dem glomerulären Filtrat. SGLT2-Inhibitoren […]

Neue Daten zum PCSK9-Hemmer Inclisiran [CME]

Inclisiran (Inc; Handelsname Leqvio®) ist ein Hemmstoff der Proproteinkonvertase Subtilisin/Kexin Typ 9 (PCSK9). Dieses Enzym ist maßgeblich am Abbau des „Low Density Lipoprotein“-Rezeptors“ (LDLR) beteiligt und somit an der Regulation des intrazellulären Cholesterinstoffwechsels. Die Hemmung von PCSK9 wird seit rund 10 Jahren therapeutisch genutzt: monoklonale Antikörper (mAK) wie Evolocumab und Alirocumab binden an zirkulierende PCSK9 und neutralisieren […]

Acetylsalicylsäure zur „Primärprävention“ kardiovaskulärer Ereignisse bei älteren Erwachsenen: Langfristige Ergebnisse der ASPREE-Studie [CME]

Zum ungünstigen Nutzen-Risiko-Verhältnis niedrigdosierter Acetylsalicylsäure (ASS) in der „Primärprävention“ (zur Definition s.u.) atherosklerotischer kardiovaskulärer Ereignisse haben wir mehrfach kritisch berichtet , zuletzt zur Frage, ob eine bestehende ASS-Therapie abgesetzt werden kann . Die Empfehlungen nationaler und internationaler Leitlinien für ASS in der kardiovaskulären „Primärprävention“ beschränken sich auf Personen mit hohem oder sehr hohem Risiko und […]

Leserbrief: Statin-Myopathie (SAMS = Statin-Associated Muscle Symptoms)

Frage von Dr. K. aus L.: >> Ein 87jähriger Patient hat vor 3 Jahren einen Koronar-Stent und transkutan eine Aortenklappe (TAVI) bekommen. Er ist Pfeifenraucher und hat eine moderate Hypercholesterinämie. Außerdem bestehen eine arterielle Hypertonie und eine generalisierte Atherosklerose. Seit der Stent-Implantation nimmt er 20 mg/d Atorvastatin ein. Bis vor etwa 6 Monaten hat er dies gut toleriert. […]

Update Post COVID-Syndrom [CME]

Wir haben vor einem Jahr zuletzt über die Suche nach den klinischen Erscheinungsformen, den Ursachen und möglichen Therapien von Post-COVID-Syndromen berichtet (vgl. ) und möchten kurz auf den derzeitigen Entwicklungsstand eingehen. Es gilt inzwischen als gesichert, dass eine Infektion mit SARS-CoV-2 nicht nur akute Beschwerden auslöst, sondern vor allem auch zu längerfristigen gesundheitlichen Beschwerden („Long COVID“ […]

Digitoxin bei Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion (HFrEF) – eine Reminiszenz [CME]

Seit dem späten 18. Jahrhundert werden Digitalis-Glykoside (Digoxin, Digitoxin) als Extrakt aus dem roten Fingerhut zur Behandlung von Herzschwäche eingesetzt. Sie lindern über positiv inotrope Effekte die Symptome bei Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion (HFrEF) und senken über eine Verminderung des Sympathikotonus die Herzfrequenz (vgl. ). Seit den Studien von William Withering zur Behandlung der „Wassersucht“ zählten […]

Antidepressiva bei generalisierter Angststörung: Ein aktuelles Cochrane Review [CME]

Die Prävalenz von Angststörungen bei Erwachsenen in Deutschland soll laut Robert Koch-Institut bei rund 13% liegen (Frauen 15%, Männer 11%) und während der Corona-Pandemie zugenommen haben . Je nach Auslöser und Art werden spezifische Phobien (häufigste Angststörung), soziale Phobie, Panikstörungen, generelle Angststörung (GAD) u.a. unterschieden . Die GAD (ICD: F41.1) ist gekennzeichnet durch eine übermäßige Angst […]