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Fortschritte in der Behandlung der Lungenfibrose [CME]

Die idiopathische pulmonale Fibrose (IPF) ist eine schwerwiegende chronische Erkrankung, die durch eine stetige Verschlechterung der Lungenfunktion gekennzeichnet ist. Das Lungengewebe fibrosiert fortschreitend, wodurch Atemnot, Abgeschlagenheit und Leistungsminderung zunehmen. Bei der Auskultation besteht bei 80-95% der Patienten eine typische Sklerophonie (synonym: Knisterrasseln), und 20-30% der Betroffenen haben Uhrglasnägel . Das Adjektiv „idiopathisch“ wird verwendet, da […]

Neue Daten zum PCSK9-Hemmer Inclisiran [CME]

Inclisiran (Inc; Handelsname Leqvio®) ist ein Hemmstoff der Proproteinkonvertase Subtilisin/Kexin Typ 9 (PCSK9). Dieses Enzym ist maßgeblich am Abbau des „Low Density Lipoprotein“-Rezeptors“ (LDLR) beteiligt und somit an der Regulation des intrazellulären Cholesterinstoffwechsels. Die Hemmung von PCSK9 wird seit rund 10 Jahren therapeutisch genutzt: monoklonale Antikörper (mAK) wie Evolocumab und Alirocumab binden an zirkulierende PCSK9 und neutralisieren […]

Ticagrelor: Kurz vor Ablauf des Patentschutzes gibt es neue Hinweise auf Ungereimtheiten bei den Zulassungsstudien [CME]

Die duale Plättchenhemmumg ist integraler Bestandteil der Therapie bei koronarer Herzkrankheit nach Stent-Implantation. Neben Acetylsalicylsäure (ASS) kommen dabei Clopidogrel (Clo) oder – insbesondere beim Akuten Koronarsyndrom (ACS) – Ticagrelor (Tic) oder Prasugrel (Pra) zum Einsatz. Tic und Pra wurden seit ihrer Marktzulassung vor etwa 15 Jahren von internationalen Leitlinien in der Behandlung des ACS als gleichwertig […]

Neue Aspekte zum Suizidrisiko unter Gabapentinoiden [CME]

Gabapentinoide (Gabapentin und Pregabalin = GabaP) sind zugelassen für die Therapie von Epilepsie, neuropathischen Schmerzen und generalisierter Angststörung. Mehr als 50% der Verschreibungen gehen aber auf einen „Off-Label-Use“ zurück , wie „Restless-Legs“-Syndrom, Multiple Sklerose, diverse Schmerzsyndrome, Schlaflosigkeit, schwere Depression und bipolare Störungen , . Über GabaP und deren Risiken haben wir mehrmals berichtet . Bemerkenswerterweise hat […]

Bundestags-Petition „Arzneimittelwerbung stärker regulieren”

Niemand kann ihr entkommen. Auf den Straßen, in öffentlichen Gebäuden, in Tageszeitungen, im Fernsehen, im Radio und in den Online-Medien: überall gibt es Werbung zu Schmerz- und Erkältungsmitteln, Vitaminen, Mittel gegen Schwindel, Vergesslichkeit, Inkontinenz, Arthrose, trockene Augen, Hitzewallungen, Herpes und Erektionsstörungen. Dazu kommt „Aufklärung“ zu Impfungen, gegen FSME, Pneumokokken, Gürtelrose, HPV und Grippe, zur Krebsfrüherkennung, […]

Deutlicher Anstieg der Kosten für Arzneimittel in der gesetzlichen Krankenversicherung und Maßnahmen zur Begrenzung

Wir hatten bereits in der Juli-Ausgabe des ARZNEIMITTELBRIEFs anhand des AMNOG-Reports 2025 der Deutschen Angestellten Krankenversicherung (DAK) auf die deutliche Steigerung der Arzneimittelausgaben für die gesetzliche Krankenversicherung (GKV) in Deutschland hingewiesen, ebenso wie auf die von den Autoren des AMNOG-Reports als notwendig erachtete stärkere Einnahmeorientierung . Das Deutsche Ärzteblatt hat sich in seiner Ausgabe vom […]

Die Nutzung von Azithromycin wird eingeschränkt

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hat im Mai mehrere Einschränkungen bei der Anwendung des Makrolidantibiotikums Azithromycin empfohlen . Das Verfahren wurde vom deutschen Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) 2023 aus drei Gründen beantragt: uneinheitliche Anwendung (Dosierung, Behandlungsdauer), fragliche Wirksamkeit bei bestimmten Indikationen und zunehmender Resistenzentwicklung. Wenn die EU-Kommission zustimmt, wird […]

Künstliche Intelligenz in der Arzneimittelentwicklung – ein kurzer und frühzeitiger Überblick [CME]

Die konventionelle Entwicklung von Arzneistoffen ist ein zeit- und kostenintensiver Prozess. Die Dauer bis zur Marktzulassung bei nicht-beschleunigten Verfahren beträgt üblicherweise > 10 Jahre und die Kosten nach den kaum überprüfbaren Angaben der pharmazeutischen Unternehmer bis 2,5 Mrd. US-$. Sie verläuft üblicherweise in mehreren prädefinierten Phasen: Identifizierung einer geeigneten molekularen Zielstruktur = „Target Identification“; Screening vieler tausend unterschiedlicher […]

Fortschritte in der Behandlung der pulmonalen Hypertonie durch Eingriff in den Signalweg des „Transforming growth factor beta 1“ [CME]

Der pulmonalen Hypertonie (PH) – mit oder ohne Rechtsherzinsuffizienz – können verschiedene Ursachen zugrunde liegen. Am häufigsten sind postkapilläre Ursachen bei den verschiedenen Linksherzerkrankungen, gefolgt von den Lungenstrukturerkrankungen (COPD, interstitielle Lungenerkrankungen, Hypoventilationssyndrome u.a.). Seltener sind die primären Formen (PAH: hereditär, toxisch/allergisch, bei HIV, idiopathisch u.a.), arteriell-obstruktive Erkrankungen (CTEPH: Chronic Thromboembolic PH) und die PH mit […]

Karpaltunnelsyndrom: Operation vs. Glukokortikosteroid-Injektion

Das Karpaltunnelsyndrom (CTS) ist das häufigste Nervenkompressionssyndrom der oberen Extremität. Die Prävalenz in der Allgemeinbevölkerung wird mit 1% bis 5% angegeben. Die höchste Inzidenz findet sich zwischen dem 40. und 60. Lebensjahr. Frauen sind dreimal häufiger betroffen als Männer, und bei 70-80% besteht ein beidseitiges CTS. Die Symptome des CTS sind: Schmerzen, Parästhesien von Dig. I-III (Versorgungsgebiert […]

Erstverordnung von Antidepressiva nur nach schriftlicher Aufklärung? [CME]

Wir haben vor 10 Jahren ausführlich über Entzugssymptome beim Absetzen von Antidepressiva (AD) vom Typ Selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (SSRI) und Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer (SNRI) berichtet . Kürzlich ist in der kanadischen Zeitschrift Therapeutics Letter (Mitglied der International Society of Drug Bulletins = ISDB) eine Aktualisierung zu diesem wichtigen Thema erschienen, die wir aufgreifen, um erneut auf diese Problematik hinzuweisen […]

Leserbrief: Vericiguat zur zusätzlichen Therapie der Herzinsuffizienz [CME]

Frage von Dr. G. aus S.: >> Ich bin Internist und betreue einige Patienten mit Herzinsuffizienz. In letzter Zeit kamen mehrfach Patienten in die Praxis nach stationärer Behandlung wegen einer kardialen Dekompensation mit dem Medikament Verquvo® (Wirkstoff Vericiguat), zusätzlich zu der sowieso schon umfangreichen Herzinsuffizienztherapie. Welche Indikation gibt es für diesen Wirkstoff und wie ist […]

AMNOG-Report 2025 der Deutschen Angestellten Krankenversicherung (DAK-Gesundheit) fordert einnahmeorientierte Ausgabenpolitik in der Arzneimittelversorgung

Das Arzneimittelmarktneuordnungsgesetz (AMNOG) führte 2011 in Deutschland die frühe Nutzenbewertung von neuen Arzneimitteln durch den Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) ein. Der G-BA bewertet seitdem den Zusatznutzen eines neuen Medikaments im Vergleich zu einer zweckmäßigen Vergleichstherapie (ZVT). Die Ergebnisse dieser Bewertung dienen als Grundlage für die anschließenden Preisverhandlungen zwischen den pharmazeutischen Unternehmern (pU) und dem GKV-Spitzenverband , . […]

Auswirkungen häufig verordneter Arzneistoffe auf den Schlaf [CME]

Etwa 50-65% der erwachsenen Patienten in den Hausarztpraxen klagen über Schlafstörungen. Dabei handelt es sich um ein breites Spektrum und bei weitem nicht nur um Ein- und Durchschlafstörungen. Die dritte Ausgabe der Internationalen Klassifikation von Schlafstörungen (ICSD-3-TR; ) nennt sieben Hauptkategorien (s. Tab. 1). Die exakte Diagnose ist entsprechend nicht einfach zu stellen. Oft überlappen sich die Kategorien […]

Antihypertensiva am Abend: Bei pflegebedürftigen alten Menschen keine Vorteile – aber auch keine Nachteile [CME]

Der Blutdruck unterliegt einem zirkadianen Rhythmus. Er sinkt physiologisch in der Nacht („dipping“). Ein erhöhter nächtlicher Blutdruck und fehlendes „dipping“ geht einher mit vermehrten kardiovaskulären Komplikationen. Eine randomisierte klinische Studie (RCT), die über 6,3 Jahre an 40 nordspanischen Hausarztpraxen mit > 19.000 Personen mit Hypertonie durchgeführt wurde, hatte eine deutliche Reduktion kardiovaskulärer Ereignisse gezeigt, wenn die Blutdruckmedikation […]