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Markttrends bei Biosimilars

Als Biosimilar wird ein Arzneimittel bezeichnet, das als arzneilich wirksamen Bestandteil eine strukturelle, biotechnologisch sehr ähnliche Version des Arzneistoffs eines bereits in der EU zugelassenen Biologikums (Referenzarzneimittel) enthält und eine ähnliche pharmakologisch-klinische Wirkung wie das Referenzarzneimittel hat. Aufgrund des unterschiedlichen gentechnischen Herstellungsprozesses kann ein Biosimilar in Bezug auf Struktur und Funktion jedoch nicht völlig identisch […]

Verbesserte Prognose von Personen mit hohem kardiovaskulärem Risiko durch PCSK-9-Hemmung – Die VESALIUS-CV-Studie [CME]

Die Senkung der atherogenen Lipoproteine (Non-HDL-, LDL-Cholesterin, Apolipoprotein B) durch Statine hat sich in allen Risikobereichen als wirksam erwiesen, bedeutsame kardiovaskuläre Ereignisse (MACE = „Major Adverse Cardiovascular Events“) zu verhindern. Der Nutzen ist qualitativ und quantitativ umso größer und tritt umso früher ein, je höher das Grundrisiko ist . Ob und inwieweit diese Einschätzung auch für […]

Massenhafte Behandlung mit Azithromycin von Kindern in Afrika zur Senkung der Kindersterblichkeit: Nicht erfolgreich und mit gefährlichen Folgen [CME]

An Infektionskrankheiten sterben nach wie vor Millionen Menschen, insbesondere Säuglinge in Regionen mit schlechter medizinischer Versorgung, wie in den Gebieten von Sub-Sahara-Afrika . Viele dieser Länder werden das für 2030 angestrebte Ziel von 25 oder weniger Todesfällen pro 1.000 Lebendgeburten nicht erreichen , . Daher forderte die 77. Weltgesundheitsversammlung dringend, evidenzbasierte und kosteneffiziente Interventionen auszuweiten, um […]