Schlagwort: Fachinformation

Sicherheit von Statinen: Wie kommen Angaben zu Nebenwirkungen und Risiken in die Fachinformation? [CME]

Statine senken das Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse in der Sekundärprävention, wie Myokardinfarkte, Schlaganfälle und koronare Revaskularisationen und reduzieren damit die Gesamt- und die kardiovaskuläre Letalität. Auch das Sicherheitsprofil von Statinen ist gut erforscht und im Hinblick auf den Nutzen akzeptabel. Aktuelle CTT-Metaanalyse : In dieser Publikation zur Sicherheit von Statinen zweifeln die Cholesterol Treatment Trialists [...]

Neue Arzneimittel: Kennzeichnung durch schwarzes Dreieck

Die Europäische Kommission hat in einer Pressemitteilung vom 7.3.2013 mitgeteilt, dass ab September 2013 folgende Arzneimittel, die einer zusätzlichen Überwachung unterliegen, mit einem schwarzen, auf der Spitze stehenden Dreieck gekennzeichnet sein müssen (Packungsbeilage und Fachinformationen; 1): alle nach dem 1. Januar 2011 zugelassenen Arzneimittel, die einen neuen Wirkstoff enthalten, nach dem 1. Januar 2011 zugelassene [...]

Aufklärungspflicht. Fach- und Gebrauchsinformationen aus ärztlich-internistischer Sicht

Zusammenfassung: Die Arzneimitteltherapie erfordert die Aufklärung des Patienten durch den behandelnden Arzt und die Einwilligung des Patienten. Umfang und Inhalt der Aufklärung sollten sich an Dringlichkeit der Arzneimitteltherapie sowie an dem Bildungs- und Wissensstand des Patienten orientieren. Neben der ärztlichen Aufklärung und dem Gespräch mit dem Apotheker bildet die Packungsbeilage („Gebrauchsinformation“) die wesentliche Informationsquelle für [...]