Schlagwort: Granulomatose

Der Avacopan-Skandal – Widerruf der Zulassung aufgrund von Betrug

Avacopan (Tavneos®, Zulassungsinhaber Vifor Pharma) wurde 2022 in der EU für die Behandlung von Erwachsenen mit schwerer, aktiver Granulomatose mit Polyangiitis (GPA) oder mikroskopischer Polyangiitis (MPA) auf Basis der ADVOCATE-Studie zugelassen . In der ADVOCATE-Studie, in die 331 Patienten mit GPA oder MPA eingeschlossen wurden, wurde Avacopan mit Prednison über 52 Wochen verglichen, jeweils zusätzlich zur Standardbehandlung: [...]