Bis zu einem Viertel älterer Patienten erleidet in der Woche nach einem größeren operativen Eingriff ein Delir. Es ist charakterisiert durch akute fluktuierende Störungen des Bewusstseins, der Aufmerksamkeit und der allgemeinen Wahrnehmung bis hin zu Agitation und psychotischen Zuständen. Für Betroffene und Angehörige ist dies äußerst belastend und für das Klinikpersonal eine große Herausforderung. Außerdem […]
Die Berliner Deklaration zur Pharmakovigilanz hat Vorschläge zur Verbesserung des Systems zur Überwachung der Arzneimittelsicherheit gemacht (1). Es werden z.B. für die Zeit nach der Zulassung von Medikamenten Studien zur Häufigkeit von unerwünschten Arzneimittelwirkungen (UAW) gefordert und Gesetze, die unab hängige Zulassungsbehörden in die Lage versetzen, solche Studien auch zwingend zu fordern. Es wird freier […]
Mit einer Entscheidung der Europäischen Kommission vom 30. April 2004 wurde ein Risikobewertungsverfahren abgeschlossen, in das die nachfolgend aufgeführten in der EU verfügbaren Coxibe – Rofecoxib, Celecoxib, Etoricoxib, Valdecoxib und Parecoxib – eingeschlossen waren. Vor allem zu den gastrointestinalen und kardiovaskulären Risiken der Coxibe wurden die Angaben in allen relevanten Abschnitten der Produktinformationen aktualisiert und […]
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