Nach der Meldung von z.T. schweren Hepatitis-ähnlichen Nebenwirkungen mit zwei Todesfällen (Assal, F., et al.: Lancet 1998, 352, 958) hat das Committee for Proprietary Medicinal Products (CPMP) der EMEA das Ruhen der Zulassung für das adjuvante Anti-Parkinsonmittel Tolcapon (s.a.AMB 1998, 32, 53a) beschlossen; die Mitgliedsländer wurden aufgefordert, den Vertriebsstopp ab dem 17. November 1998 anzuordnen. […]
Im Lancet (1998, 351, 1221) erschien kürzlich ein kurzer Artikel von J.G. Nutt aus Portland, Oregon, über ein neues pharmakologisches Prinzip, die Wirkungsdauer von Levodopa (L-DOPA) beim M. Parkinson zu verlängern. Der Rigor beim M. Parkinson ist durch Dopamin-Mangel in bestimmten Himstamm-Arealen bedingt. L-DOPA, das im Gehirn in Dopamin umgewandelt wird, ist zwar wirksam, die […]
Das lnverkehrbringen von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen ist in der Bundesrepublik Deutschland mit besonderen Auflagen für einen Zeitraum von mindestens fünf Jahren – abgesehen von wenigen begründeten Ausnahmen – nach erstmaliger Zulassung verbunden. Diese Arzneimittel unterliegen einer fünfjährigen automatischen Verschreibungspflicht. Nach der erstmaligen Zulassung sind dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) vom pharmazeutischen Unternehmer […]