Ausgabe 10 / 2018 | Der Arzneimittelbrief

1. Welche Aussage zur ARRIVE Studie ist falsch?

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: Azetylsalizylsäure ist nicht zu empfehlen für die Primärprävention kardiovaskulärer Erkrankungen

Es wurden über 12 Tausend Patienten mit moderatem kardiovaskulärem Risiko primärprophylaktisch entweder mit ASS oder mit Plazebo behandelt.

Als "moderates Risiko" wurde eine Wahrscheinlichkeit für das Auftreten eines kardiovaskulären Ereignisses von 10-20% innerhalb von 3 Jahren angenommen.

Die Risikoberechnung erfolgte mit Hilfe des Framingham- und ASCVD-Risk Scores.

Die mediane Nachbeobachtungszeit betrug 60 Monate.

29,6% der Patienten beendeten die Studie vorzeitig.

2. Welche Aussage zur ARRIVE Studie ist richtig?

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: Azetylsalizylsäure ist nicht zu empfehlen für die Primärprävention kardiovaskulärer Erkrankungen

Es kam mit ASS zu signifikant weniger Schlaganfällen als mit Plazebo.

Es kam mit ASS zu signifikant weniger Myokardinfarkten als mit Plazebo.

Es kam mit ASS zu signifikant weniger Kolonkarzinomen als mit Plazebo.

Der primäre kombinierte Endpunkt trat wesentlich seltener auf als erwartet.

Nahezu alle Subgruppen profitierten von ASS.

3. Welche Aussage zur ASCEND Studie ist falsch?

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: Azetylsalizylsäure ist nicht zu empfehlen für die Primärprävention kardiovaskulärer Erkrankungen

Es wurden Diabetiker ohne klinisch manifeste CVD eingeschlossen.

Die Patienten wurden zweifach randomisiert, einmal zu ASS oder Plazebo und einmal zu Omega-3-Fettsäuren oder Plazebo.

Die Adhärenz zur Studienmedikation betrug 87%.

Der primäre Effektivitäts-Endpunkt trat signifikant seltener unter ASS auf.

Dem insgesamt geringen Nutzen von ASS stehen signifikant mehr bedeutsame Blutungen gegenüber.

4. Welche Aussage zur ASPREE Studie ist falsch?

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: Azetylsalizylsäure ist nicht zu empfehlen für die Primärprävention kardiovaskulärer Erkrankungen

In die Studie wurden gesunde ältere Menschen ohne kardiovaskuläre Vorerkrankungen eingeschlossen.

Die Studie wurde vorzeitig abgebrochen, da es nach einer Zwischenanalyse sehr unwahrscheinlich erschien, dass ASS einen Nutzen hätte zeigen können.

Mit ASS war die Gesamtsterblichkeit knapp signifikant höher als mit Plazebo.

Die Wahrscheinlichkeit für die Erstmanifestation einer kardiovaskulären Erkrankung wurde durch ASS nicht vermindert.

Intrakranielle Blutungen waren unter ASS dreimal häufiger als unter Plazebo.

5. Welche Aussage zu den kardiovaskulären Risikoberechnungen ist richtig?

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: Azetylsalizylsäure ist nicht zu empfehlen für die Primärprävention kardiovaskulärer Erkrankungen

In der ARRIVE-Studie und der ASPREE-Studie war die beobachtete Letalität erheblich geringer als die vorausberechnete.

Das Gesamtrisiko von Diabetikern wurde auch in der ASCEND-Studie viel zu hoch berechnet.

Die verwendeten Risikoberechnungen basieren auf aktuellen epidemiologischen Daten.

Das Gesamtrisiko von älteren Menschen kann mit Hilfe validierter Risikorechner heute sehr zuverlässig abgeschätzt werden.

Adhärenz- oder Dosierungsprobleme können keinen Einfluss auf die Ergebnisse von ARRIVE und ASPREE gehabt haben.

6. Welche Aussage zur Prävention von Kolonkarzinom mit ASS ist richtig?

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: Azetylsalizylsäure ist nicht zu empfehlen für die Primärprävention kardiovaskulärer Erkrankungen

ASS zeigt seine präventive Wirksamkeit schon nach 3 Jahren.

ASS wirkt nur in niedrigen Dosen präventiv (50-70mg täglich).

ASS kann möglicherweise bei Patienten mit sehr hohem Risiko für Kolonkarzinom als Ergänzung zu den üblichen Überwachungsmaßnahmen Vorteile haben.

Auch bei Menschen mit niedrigem Risiko für ein Kolonkarzinom ist ASS nachweislich wirksam.

Die Nutzen-Risiko-Relation für eine ASS-Prophylaxe ist in den allermeisten Fällen >1.

7. Welche Aussage zur Statin-Behandlung von älteren Menschen trifft nicht zu?

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: Statine zur Primärprävention nur bis zum 75. Lebensjahr?

Die Senkung des LDL-Cholesterins vermindert auch bei alten Menschen das Risiko für kardiovaskuläre Erkrankungen.

Unklar ist, ob in Anbetracht häufigerer Nebenwirkungen, Gebrechlichkeit und kürzerer Lebenserwartung die Nutzen-Risiko-Relation günstig ist.

In der PROSPER-Studie zeigte sich, dass Statine in der Sekundärprävention das Risiko gegenüber Plazebo signifikant vermindern.

In der PROSPER-Studie zeigte sich auch, dass Statine in der Primärprävention das Risiko gegenüber Plazebo signifikant vermindern.

Die Ergebnisse der PROSPER Studie wurden in den letzten 15 Jahren kaum bestätigt und können daher nicht als gesichert angesehen werden.

8. Welche Aussage zur katalanischen Registerstudie zur primärpräventiven Statin-Behandlung von Menschen > 75 Jahren trifft nicht zu?

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: Statine zur Primärprävention nur bis zum 75. Lebensjahr?

Eine neu begonnene Primärprävention mit Statinen ohne Typ-2-Diabetes war nicht mit einer Reduktion kardiovaskulärer Ereignisse assoziiert.

Nur bei Typ-2-Diabetikern wirkten sich Statine günstig auf die Inzidenz atherosklerotischer Ereignisse aus.

Bei Diabetikern ≥ 85 Jahre war kein Nutzen von Statinen mehr nachweisbar.

Die Einnahme von Statinen war nicht mit einem erhöhten Risiko für Myopathien, Lebertoxizität oder neu auftretendem Diabetes assoziiert.

Die Einnahme von Statinen war mit neu aufgetretener Demenz assoziiert.

9. Welche Aussage zu den Empfehlungen der neuen europäischen Leitlinie zur Hypertonie ist falsch?

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: Neue Leitlinie europäischer Fachgesellschaften zur arteriellen Hypertonie

Wie in der Leitlinie US-amerikanischer Fachgesellschaften wurde auch in der europäischen Leitlinie der Grenzwert für die Diagnose einer Hypertonie gesenkt.

Die Klassifikation der Blutdruckwerte bleibt unverändert.

Eine Arzneimitteltherapie wird generell bei Patienten mit einem Blutdruck ≥ 140/90 mm Hg empfohlen, wenn eine Änderung des Lebensstils nicht zum Erfolg geführt hat.

Wird die Therapie gut vertragen, empfiehlt die europäische Leitlinie bei Patienten < 65 Jahre eine Senkung des Blutdrucks in den Normalbereich (< 130/80 mm Hg).

Erstmals in einer Hypertonie-Leitlinie wird mit 120/70 mm Hg eine Untergrenze definiert, unter die der Blutdruck nicht gesenkt werden sollte.

10. Welche Aussage zu den Empfehlungen der neuen europäischen Leitlinie zur Hypertonie ist falsch?

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: Neue Leitlinie europäischer Fachgesellschaften zur arteriellen Hypertonie

Bei sehr alten Patienten (≥ 80 Jahre) wird der Beginn einer medikamentösen antihypertensiven Therapie bei systolischen Blutdruckwerten von ≥ 160 mmHg empfohlen.

Die Arzneimitteltherapie soll primär als Monotherapie mit einem Hemmer des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems (RAAS-H), einem Kalziumantagonisten (KA) oder Diuretikum erfolgen.

Bei therapieresistenter Hypertonie soll zusätzlich Spironolacton in niedriger Dosierung (25-50 mg/d) verordnet werden, wenn es nicht kontraindiziert ist.

Bleibt der Blutdruck durch eine Kombinationstherapie aus RAAS-H, KA und Diuretikum plus Spironolacton unzureichend gesenkt, werden Arzneimittel aus weiteren Wirkstoffgruppen empfohlen (andere Diuretika, Alphablocker, Betablocker).

Betablocker können laut Leitlinie in jeder Behandlungsstufe hinzugefügt werden, wenn der Patient eine Indikation dafür hat, z.B. bei Koronarer Herzkrankheit, Herzinsuffizienz oder tachykardem Vorhofflimmern.

CME Test vom 01.10.2018

1. Welche Aussage zur ARRIVE Studie ist falsch?

2. Welche Aussage zur ARRIVE Studie ist richtig?

3. Welche Aussage zur ASCEND Studie ist falsch?

4. Welche Aussage zur ASPREE Studie ist falsch?

5. Welche Aussage zu den kardiovaskulären Risikoberechnungen ist richtig?

6. Welche Aussage zur Prävention von Kolonkarzinom mit ASS ist richtig?

7. Welche Aussage zur Statin-Behandlung von älteren Menschen trifft nicht zu?

8. Welche Aussage zur katalanischen Registerstudie zur primärpräventiven Statin-Behandlung von Menschen > 75 Jahren trifft nicht zu?

9. Welche Aussage zu den Empfehlungen der neuen europäischen Leitlinie zur Hypertonie ist falsch?

10. Welche Aussage zu den Empfehlungen der neuen europäischen Leitlinie zur Hypertonie ist falsch?