CME Test 04 / 2021 | Der Arzneimittelbrief

1. Welche Aussage zur Lagerung des COVID-19-Impfstoffs Ad26.COV2.S von Johnson & Johnson ist für ungeöffnete Mehrfachdosen-Durchstechflaschen zutreffend?

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: Der vierte in der EU zugelassene Impfstoff gegen SARS-CoV-2: Ad26.COV2.S

Der Impfstoff muss bis zur Verabreichung bei mindestens -70°C gelagert werden.

Der Impfstoff ist bei Kühlschranktemperatur 6 Stunden haltbar.

Der Impfstoff ist bei Kühlschranktemperatur 3 Monate haltbar.

Der Impfstoff ist bei Raumtemperatur 3 Tage haltbar.

Der Impfstoff ist bei Raumtemperatur 2 Stunden haltbar.

2. Welche Aussage zur Verhinderung mittelschwerer und schwerer Verläufe von COVID-19 ab 14 Tage nach Impfung mit dem COVID-19-Impfstoff Ad26.COV2.S von Johnson & Johnson ist zutreffend? (Zulassungsstudie zur Wirksamkeit "Study 3001"; ENSEMBLE)

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: Der vierte in der EU zugelassene Impfstoff gegen SARS-CoV-2: Ad26.COV2.S

Die Wirksamkeit in der Gesamt-Studienpopulation lag bei etwa 99%.

Die Dauer der Wirksamkeit hielt über 12 Monate an.

Die Wirksamkeit bei Schwangeren, Kindern und Immunsupprimierten entsprach der Wirksamkeit in der Gesamtpopulation.

Die Wirksamkeit liegt im selben Bereich wie die Wirksamkeit gegen asymptomatische Infektionen und Virus-Transmission.

Die Wirksamkeit in der Subgruppe mit durchgemachter COVID-19-Erkrankung (positiver SARS-CoV-2-Antikörperstatus bei Impfung) lag rechnerisch bei knapp 30% (bei sehr niedrigen Absolutzahlen).

3. Welche Aussage zu Virusvarianten in der Zulassungsstudie des COVID-19-Impfstoffs Ad26.COV2.S von Johnson & Johnson ("Study 3001"; ENSEMBLE) ist nicht zutreffend?

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: Der vierte in der EU zugelassene Impfstoff gegen SARS-CoV-2: Ad26.COV2.S

SARS-CoV-2-Gen-Sequenzierungen lagen für alle aufgetretenen COVID-19-Erkrankungen vor.

In Brasilien dominierte die Variante P.2 mit etwa 70%.

In der brasilianischen Subgruppe lag die Impfstoff-Wirksamkeit etwa im Bereich der Wirksamkeit in der Gesamt-Studienpopulation.

In Südafrika dominierte bei den SARS-CoV-2-Gen-Sequenzierungen die Variante B.1.3.5 mit etwa 95%.

In der südafrikanischen Subgruppe lag die Wirksamkeit deutlich unter der Wirksamkeit in der Gesamt-Studienpopulation.

4. Welche Aussage zur Reaktogenität in der Zulassungsstudie des COVID-19-Impfstoffs Ad26.COV2.S von Johnson & Johnson ("Study 3001"; ENSEMBLE) ist zutreffend?

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: Der vierte in der EU zugelassene Impfstoff gegen SARS-CoV-2: Ad26.COV2.S

Schwere Nebenwirkungen (NW) traten in der Verumgruppe bei etwa 5% der Geimpften auf.

Es traten mehrere anaphylaktische Schocks auf.

Die Reaktogenität ist in etwa gleich wie die des anderen in der EU zugelassenen Vektorimpfstoffs ChAdOx1 (Vaxzevria; AstraZeneca).

Die häufigsten NW waren Fieber und Übelkeit.

Es gab keine Fälle von Guillain-Barré-Syndrom oder Fazialisparese.

5. Welche Aussage zum Auftreten thromboembolischer Ereignisse (TE) in der Zulassungsstudie des COVID-19-Impfstoffs Ad26.COV2.S von Johnson & Johnson ("Study 3001"; ENSEMBLE) ist nicht zutreffend?

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: Der vierte in der EU zugelassene Impfstoff gegen SARS-CoV-2: Ad26.COV2.S

In der Gesamt-Studienpopulation von ca. 39.000 Probanden traten bei 15 TE auf.

Etwa zwei Drittel der beobachteten TE betraf die Verumgruppe.

In der Verumgruppe gab es einen Fall von Hirnvenenthrombose.

In beiden Gruppen gab es keine Lungenembolien.

Die TE traten ganz überwiegend innerhalb von 28 Tagen nach Impfung auf.

6. Welche Inhaltsstoffe hatte die in der TIPS-3-Studie gegen Plazebo getestete Polypille zur Prävention kardiovaskulärer Ereignisse?

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: Immunität gegen SARS-CoV-2 nach durchgemachter Infektion

20 mg Simvastatin + 50 mg Atenolol + 25 mg Hydrochlorothiazid + 16 mg Candesartan

40 mg Simvastatin + 100 mg Atenolol + 50 mg Spironolacton + 5 mg Ramipril

40 mg Simvastatin + 100 mg Atenolol + 25 mg Hydrochlorothiazid + 10 mg Ramipril

20 mg Atorvastatin + 95 mg Metoprolol + 25 mg Hydrochlorothiazid + 10 mg Ramipril

40 mg Atorvastatin + 47,5 mg Metoprolol + 25 mg Hydrochlorothiazid + 16 mg Candesartan

7. Welche Aussage zur TIPS-3-Studie ist richtig?

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: Immunität gegen SARS-CoV-2 nach durchgemachter Infektion

20% der Probanden hatten vor Studienbeginn bereits ein kardiovaskuläres Ereignis gehabt.

Diabetes mellitus war der häufigste Risikofaktor in beiden Kollektiven.

Etwa 30% der Studienpatienten hatten bereits eine präventive Arzneimitteltherapie.

Die Probanden wurden im Mittel über 4,6 Jahre nachverfolgt.

Der häufigste Grund für einen Studienabbruch waren Statin-induzierte Muskelschmerzen.

8. Markieren Sie die falsche Aussage zur TIPS-3-Studie!

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: Immunität gegen SARS-CoV-2 nach durchgemachter Infektion

Die Studienteilnehmer waren > 50 Jahre alt und stammten überwiegend aus Entwicklungs- oder Schwellenländern.

Der Pandemie-bedingt lückenhafte Nachschub der Polypille war ein wesentlicher Grund für die unerwartet schlechte Therapieadhärenz.

Der primäre Endpunkt trat bei 12,3% der Teilnehmer mit Polypille und bei 14,1% mit Plazebo ein.

An einem kardiovaskulären Ereignis starben in beiden Kollektiven weniger als 5%.

Der Einsatz einer Polypille zur kardiovaskulären Prävention könnte eine Option für Menschen in Regionen mit unzureichender medizinischer Versorgung sein.

9. Welche Aussage trifft nach den Daten einer dänischen Studie zur Re-Infektion mit SARS-CoV-2 zu?

Der Schutz vor einer Re-Infektion nach durchgemachter SARS-CoV-2-Infektion liegt innerhalb von 6 Monaten bei allen Altersgruppen unter 50%.

Nur ein geringer Anteil jüngerer Patienten sind vor einer Re-Infektion geschützt.

Eine Impfung gegen SARS-CoV-2 nach durchgemachter SARS-CoV-2-Infektion sollte unbedingt vermieden werden.

Ältere Patienten haben nach einer SARS-CoV-2-Infektion einen ausreichenden Schutz vor einer Re-Infektion und müssen daher künftig nicht mehr geimpft werden.

Patienten, die eine SARS-CoV-2-Infektion durchgemacht haben, reagieren nach nur einer Impfdosis mit noch höheren und besser schützenden neutralisierenden Antikörpern.

10. Welche Aussage zur Therapie der ambulant erworbenen Pneumonie (CAP) trifft nicht zu?

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: Mittelschwere ambulant erworbene Pneumonie: Verkürzung der antibiotischen Therapie möglich

Die antibiotische Therapie kann bei gutem klinischem Verlauf nach 3 Tagen beendet werden.

Die antibiotische Therapie sollte für mindestens 8 Tage durchgeführt werden, um eine Resistenzentwicklung der Erreger zu vermeiden.

Die Indikation zur stationären Behandlung richtet sich nach den CRB-65-Kriterien.

Die Inzidenz der CAP nimmt mit dem Lebensalter zu und betrifft besonders häufig Patienten über 65 Jahre.

ß-Lactamantibiotika gehören zu den wirksamsten Antibiotika bei CAP.

CME Test vom 01.04.2021

1. Welche Aussage zur Lagerung des COVID-19-Impfstoffs Ad26.COV2.S von Johnson & Johnson ist für ungeöffnete Mehrfachdosen-Durchstechflaschen zutreffend?

2. Welche Aussage zur Verhinderung mittelschwerer und schwerer Verläufe von COVID-19 ab 14 Tage nach Impfung mit dem COVID-19-Impfstoff Ad26.COV2.S von Johnson & Johnson ist zutreffend? (Zulassungsstudie zur Wirksamkeit "Study 3001"; ENSEMBLE)

3. Welche Aussage zu Virusvarianten in der Zulassungsstudie des COVID-19-Impfstoffs Ad26.COV2.S von Johnson & Johnson ("Study 3001"; ENSEMBLE) ist nicht zutreffend?

4. Welche Aussage zur Reaktogenität in der Zulassungsstudie des COVID-19-Impfstoffs Ad26.COV2.S von Johnson & Johnson ("Study 3001"; ENSEMBLE) ist zutreffend?

5. Welche Aussage zum Auftreten thromboembolischer Ereignisse (TE) in der Zulassungsstudie des COVID-19-Impfstoffs Ad26.COV2.S von Johnson & Johnson ("Study 3001"; ENSEMBLE) ist nicht zutreffend?

6. Welche Inhaltsstoffe hatte die in der TIPS-3-Studie gegen Plazebo getestete Polypille zur Prävention kardiovaskulärer Ereignisse?

7. Welche Aussage zur TIPS-3-Studie ist richtig?

8. Markieren Sie die falsche Aussage zur TIPS-3-Studie!

9. Welche Aussage trifft nach den Daten einer dänischen Studie zur Re-Infektion mit SARS-CoV-2 zu?

10. Welche Aussage zur Therapie der ambulant erworbenen Pneumonie (CAP) trifft nicht zu?