CME Test 06 / 2026 | Der Arzneimittelbrief

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1. Welche Aussage zur Metaanalyse zu Statinen der Cholesterol Treatment Trialists' (CTT) Collaboration ist falsch?

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: Sicherheit von Statinen: Wie kommen Angaben zu Nebenwirkungen und Risiken in die Fachinformation? [CME]

Die Metaanalyse schloss doppelblinde randomisierten Studien (RCTs) zu Statinen ein, die ≥ 1.000 Teilnehmer und eine Behandlungsdauer von ≥ 2 Jahren umfassten.

Die eingeschlossenen Studien verglichen Statine mit Placebo oder eine intensivierte Statin-Therapie mit einer weniger intensivierten.

Es wurden die in den Produktinformationen von Atorvastatin, Rosuvastatin und Simvastatin aufgeführten Nebenwirkungen berücksichtigt.

Insgesamt 19 Studien verglichen Statine mit Placebo (123.940 Teilnehmer, mediane Nachbeobachtungszeit 4,5 Jahre).

Nur 4 Studien verglichen die intensivierte mit nicht-intensivierter Statin-Therapie.

2. Welches Ergebnis zeigte die Metaanalyse zu Statinen der Cholesterol Treatment Trialists' (CTT) Collaboration?

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: Sicherheit von Statinen: Wie kommen Angaben zu Nebenwirkungen und Risiken in die Fachinformation? [CME]

Die Analyse von 4 Studien, die intensivierte mit nicht-intensivierter Statin-Therapie verglichen, ergab signifikante Unterschiede hinsichtlich pathologischer Ergebnisse bei Lebertransaminasen und anderen Leber-Tests.

In den 19 Studien, die Statine mit Placebo verglichen, fanden sich keine statistisch signifikanten unterschiedlichen Ergebnisse.

Die Autoren kommen zu dem Schluss, dass alle in den Produktinformationen aufgeführten Nebenwirkungen eindeutig von den Statinen verursacht werden.

Unter Atorvastatin treten Nebenwirkungen viel häufiger auf als unter Rosuvastatin.

Die 19 Studien, die Statine mit Placebo verglichen, zeigten keinen Zusammenhang von Statinen mit Muskelschmerzen oder abnormalen Lebertransaminasen.

3. Welche Aussage zu Pharmakovigilanz ist nicht korrekt?

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: Sicherheit von Statinen: Wie kommen Angaben zu Nebenwirkungen und Risiken in die Fachinformation? [CME]

Pharmakovigilanz umfasst alle Aktivitäten, die sich mit der Aufdeckung, Bewertung und der Prävention von Nebenwirkungen und anderen Arzneimittel-bezogenen Problemen befassen.

Nebenwirkungen können nur in randomisierten, kontrollierten Studien (RCTs) zuverlässig aufgedeckt werden.

Arzneimittel müssen nach ihrer Zulassung und Markteinführung kontinuierlich bezüglich ihrer Sicherheit überwacht werden.

Eine besondere Bedeutung für die Evaluation der Sicherheit von Arzneimitteln und Aufdeckung neuer Nebenwirkungen haben Spontanmeldungen von Nebenwirkungen durch Ärztinnen und Ärzte.

Auch nach der Zulassung werden neue Risiken und Nebenwirkungen in die Produktinformation eines Arzneimittels aufgenommen.

4. In einer multizentrischen, placebokontrollierten Studie aus Brasilien wurden Metformin und Fluvoxamin zur Behandlung von chronischer Fatigue im Rahmen eines Post-COVID-Syndroms getestet. Was war der primäre Studienendpunkt?

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: Medikamentöse Behandlung des Erschöpfungssyndroms (Fatigue) nach einer SARS-CoV-2-Infektion [CME]

Anteil der Patienten mit vollständiger Genesung an Tag 60

Veränderung der Lebensqualität im EuroQol-5D-Fragebogen innerhalb von 3 Monaten

Verbesserung des Fatigue Severity Scale (FSS)-Werts an Tag 60

Inanspruchnahme von Gesundheitsdienstleistungen innerhalb von 60 Tagen

Rückkehr an den Arbeitsplatz innerhalb von 3 Monaten

5. Welcher Faktor schränkt die Verlässlichkeit der Ergebnisse der Fatigue-Studie besonders ein?

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: Medikamentöse Behandlung des Erschöpfungssyndroms (Fatigue) nach einer SARS-CoV-2-Infektion [CME]

Fehlende Verblindung

Hohes Verzerrungsrisiko durch die Verwendung von rein subjektiven Messinstrumenten

Fehlende Placebogruppe

Hohe Therapie-Abbruchrate

Monozentrisches Design

6. Das am häufigsten verordnete Biologikum bei Atopischer Dermatitis ist Dupilumab. Welche Nebenwirkung tritt hierunter am häufigsten auf?

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: Systemtherapie der Atopischen Dermatitis: Über Chancen und Risiken immunmodulierender pharmakologischer Eingriffe [CME]

Pneumonitis

Hepatitis

Nephritis

Konjunktivitis

Neutropenie

7. Die weitere Entwicklung eines monoklonalen Antikörpers gegen den OX40-Rezeptor auf den T-Zellen zur Behandlung der Atopischen Dermatitis und anderer Autoimmunerkrankungen wurde kürzlich vom Hersteller eingestellt. Warum?

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: Systemtherapie der Atopischen Dermatitis: Über Chancen und Risiken immunmodulierender pharmakologischer Eingriffe [CME]

Schwierigkeiten bei der Patientenrekrutierung

Fehlende Wirksamkeit in den Phase-III-Studien

Wirtschaftliche Gründe

Schwere kardiovaskuläre Nebenwirkungen

Sicherheitsbedenken hinsichtlich der Entstehung von Malignomen

8. Welche Aussage zu den Ergebnissen für Prasugrel im Vergleich zu den anderen P2Y12-Inhibitoren nach koronarer Stent-Implantation in der Netzwerk-Metaanalyse von Maqsood et al. trifft zu?

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: Nochmals: späte Evidenz für einen Vorteil von Prasugrel gegenüber Ticagrelor oder Clopidogrel nach PCI – und das „Ticagrelor-Paradoxon“ [CME]

Prasugrel reduzierte die MACE-Rate (= kombinierter primärer Sicherheitsendpunkt: Myokardinfarkt, Stent-Thrombose und Gesamtmortalität) gegenüber Clopidogrel, erhöhte dabei aber das Blutungsrisiko signifikant.

Prasugrel reduzierte gegenüber Ticagrelor signifikant die Gesamtmortalität.

Prasugrel reduzierte die MACE-Rate sowohl gegenüber Clopidogrel als auch gegenüber Ticagrelor ohne vergleichsweise erhöhte Blutungsraten.

Prasugrel war in seiner Wirksamkeit nur gegenüber Clopidogrel, nicht aber gegenüber Ticagrelor überlegen.

Prasugrel zeigte die höchste Rate an intrakraniellen Blutungen aller drei Thrombozytenaggregationshemmer.

9. Eine Vorgänger-Metaanalyse von Watanabe et al. untersuchte den Einfluss der PLATO-Daten auf die Ergebnisse zu Ticagrelor. Was ergab diese Analyse?

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: Nochmals: späte Evidenz für einen Vorteil von Prasugrel gegenüber Ticagrelor oder Clopidogrel nach PCI – und das „Ticagrelor-Paradoxon“ [CME]

Der Vorteil von Ticagrelor bei der kardiovaskulären Mortalität blieb auch ohne PLATO-Daten stabil.

Ohne PLATO-Daten verschwand der Vorteil von Ticagrelor gegenüber Clopidogrel bei der kardiovaskulären Mortalität nahezu vollständig.

Die PLATO-Studie zeigte als einzige Studie einen Vorteil für Prasugrel.

Ticagrelor zeigte in allen Subgruppen konsistent niedrigere Blutungsraten als Clopidogrel.

Das Ergebnis unterstützt die verlässliche Datenlage zu Ticagrelor.

10. Welche Aussage zur West-Nil-Virus (WNV)-Infektion ist falsch?

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: Die West-Nil-Virus-Infektion breitet sich aus. Kann humanes Plasma mit neutralisierenden Antikörpern schwer Erkrankten helfen? [CME]

Sie wird durch Stechmücken der Gattung Culex übertragen.

Das WNV zählt zu den Flaviviren.

Eine Infektion kann zu schweren neurologischen Schäden führen.

Klinisch relevante Infektionen kommen in Deutschland nicht vor.

In der Studie aus Israel konnte eine Behandlung mit WNV-neutralisierendem humanem Plasma die Letalität bei schwerer neuroinvasiver Erkrankung nicht reduzieren.

CME Test vom 22.06.2026

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1. Welche Aussage zur Metaanalyse zu Statinen der Cholesterol Treatment Trialists' (CTT) Collaboration ist falsch?

2. Welches Ergebnis zeigte die Metaanalyse zu Statinen der Cholesterol Treatment Trialists' (CTT) Collaboration?

3. Welche Aussage zu Pharmakovigilanz ist nicht korrekt?

4. In einer multizentrischen, placebokontrollierten Studie aus Brasilien wurden Metformin und Fluvoxamin zur Behandlung von chronischer Fatigue im Rahmen eines Post-COVID-Syndroms getestet. Was war der primäre Studienendpunkt?

5. Welcher Faktor schränkt die Verlässlichkeit der Ergebnisse der Fatigue-Studie besonders ein?

6. Das am häufigsten verordnete Biologikum bei Atopischer Dermatitis ist Dupilumab. Welche Nebenwirkung tritt hierunter am häufigsten auf?

7. Die weitere Entwicklung eines monoklonalen Antikörpers gegen den OX40-Rezeptor auf den T-Zellen zur Behandlung der Atopischen Dermatitis und anderer Autoimmunerkrankungen wurde kürzlich vom Hersteller eingestellt. Warum?

8. Welche Aussage zu den Ergebnissen für Prasugrel im Vergleich zu den anderen P2Y12-Inhibitoren nach koronarer Stent-Implantation in der Netzwerk-Metaanalyse von Maqsood et al. trifft zu?

9. Eine Vorgänger-Metaanalyse von Watanabe et al. untersuchte den Einfluss der PLATO-Daten auf die Ergebnisse zu Ticagrelor. Was ergab diese Analyse?

10. Welche Aussage zur West-Nil-Virus (WNV)-Infektion ist falsch?