CME Test 05 / 2026 | Der Arzneimittelbrief

1. Welches Ergebnis zeigte die CLOSURE-AF-Studie bei Patienten mit Vorhofflimmern und erhöhtem Blutungsrisiko?

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: Katheterinterventionelle Vorhofohr-Okklusion als Alternative zur oralen Antikoagulation: Weiterhin unzureichende Datenlage [CME]

Die perkutane Vorhofsohr-Okklusion (pLAAO) war der medikamentösen Therapie signifikant überlegen hinsichtlich Thromboembolieprävention.

Die pLAAO war der medikamentösen Therapie hinsichtlich des klinischen Gesamtnutzens unterlegen.

Die pLAAO und die medikamentöse Therapie zeigten eine vollständige Nichtunterlegenheit in allen Endpunkten.

Die pLAAO reduzierte schwere Blutungsereignisse signifikant gegenüber medikamentöser Therapie.

Die Studie musste wegen zu hoher Komplikationsraten vorzeitig abgebrochen werden.

2. Was war der (umstrittene) primäre Sicherheitsendpunkt der CHAMPION-AFStudie (pLAAO versus Direkte Orale Antikoagulanzien, DOAK), und wie fiel das Ergebnis aus?

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: Katheterinterventionelle Vorhofohr-Okklusion als Alternative zur oralen Antikoagulation: Weiterhin unzureichende Datenlage [CME]

Prozedurale Blutungskomplikationen – kein signifikanter Unterschied

Hämorrhagische Schlaganfälle – signifikant seltener in der pLAAO-Gruppe

Nicht-prozedurale schwere und nicht-schwere Blutungen – signifikant seltener in der pLAAO-Gruppe

Gesamtmortalität – signifikant niedriger in der pLAAO-Gruppe

Device-assoziierte Thrombosen – kein signifikanter Unterschied

3. Welche der folgenden Aussagen zum Vergleich der Patientenpopulationen in CLOSURE-AF und CHAMPION-AF trifft zu?

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: Katheterinterventionelle Vorhofohr-Okklusion als Alternative zur oralen Antikoagulation: Weiterhin unzureichende Datenlage [CME]

Beide Studien schlossen nur Patienten mit erhöhtem Blutungsrisiko ein.

Beide Studien hatten etwa gleiche Patientenpopulationen, unterschieden sich jedoch in der nach der Implantation verwendeten antithrombotischen Therapie.

CLOSURE-AF untersuchte ältere Patienten mit höherem Blutungsrisiko, CHAMPION-AF jüngere ohne erhöhtes Blutungsrisiko.

Beide Studien hatten etwa gleiche Patientenpopulationen, unterschieden sich jedoch im verwendeten Okkludersystem.

CLOSURE-AF schloss nur Männer ein, CHAMPION-AF hatte einen hohen Frauenanteil.

4. Welches Ergebnis zeigte die LAAOS-III-Studie zur chirurgischen LAAO?

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: Katheterinterventionelle Vorhofohr-Okklusion als Alternative zur oralen Antikoagulation: Weiterhin unzureichende Datenlage [CME]

Die chirurgische LAAO ersetzte vollständig die postoperative DOAK.

Die chirurgische LAAO reduzierte ischämische Schlaganfälle signifikant zusätzlich zu DOAK.

Die chirurgische LAAO war der pLAAO in allen Endpunkten signifikant überlegen.

Die chirurgische LAAO zeigte keinen Nutzen bei gleichzeitiger DOAKTherapie.

Die chirurgische LAAO erhöhte das perioperative Blutungsrisiko signifikant.

5. Welche Aussage zur VESALIUS-CV-Studie ist richtig?

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: Evolocumab: Primärprävention kardiovaskulärer Ereignisse bei Diabetikern ohne signifikante Atherosklerose [CME]

Die doppelblinde, randomisierte kontrollierte Studie wurde an 774 Standorten in 33 Ländern durchgeführt und schloss über 20.000 Patienten ein.

Die Studie verglich Evolocumab mit Bempedoinsäure und Inclisiran.

Die beiden primären Endpunkte waren Tod durch jegliche Ursache und ischämiebedingte arterielle Revaskularisation.

Für die Analyse einer präspezifizierten Subgruppe wurden 3.655 Patienten herangezogen, die einen Diabetes, aber keine signifikante Atherosklerose hatten.

Das mediane Alter der eingeschlossenen Patienten in der Subgruppe betrug 75 Jahre, und 57 % waren Frauen.

6. Welche Aussage zur Subgruppenanalyse der VESALIUS-CV-Studie ist falsch?

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: Evolocumab: Primärprävention kardiovaskulärer Ereignisse bei Diabetikern ohne signifikante Atherosklerose [CME]

Der primäre Endpunkt 3-P MACE (Tod durch koronare Herzkrankheit = KHK, Myokardinfarkt oder ischämischer Schlaganfall) trat bei 83 Patienten unter Evolocumab auf und bei 117 Patienten im Placebo-Arm.

Beim kombinierten Endpunkt aus Tod durch KHK oder Myokardinfarkt war der Unterschied statistisch nicht signifikant.

Unter Evolocumab zeigten sich im Vergleich mit Placebo statistisch signifikante Vorteile in allen vier sekundären zusammengesetzten Endpunkten.

Die Ergebnisse zu den einzelnen nicht zusammengesetzten Endpunkten wie Myokardinfarkt, ischämischer Schlaganfall oder Tod durch KHK waren statistisch nicht signifikant.

Beim Endpunkt kardiovaskulärer Tod zeigte sich ein statistisch signifikanter Vorteil zugunsten von Evolocumab: HR: 0,68; 95 % KI: 0,46–0,99, p = 0,046.

7. Welches Ergebnis zeigte die Metaanalyse von Tan et al. bezüglich des Risikos für Suizidversuche bei Isotretinoin-Anwendern im Vergleich zu Nichtanwendern?

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: Kein Hinweis auf erhöhtes Suizidrisiko durch Isotretinoin. Ergebnisse einer großen Metaanalyse [CME]

Das Risiko für Suizidversuche war unter Isotretinoin signifikant erhöht.

Es bestand kein Unterschied im Risiko für Suizidversuche zwischen Anwendern und Nichtanwendern.

Das Risiko für Suizidversuche war bei Isotretinoin-Anwendern nach 2–4 Jahren geringer als bei Nichtanwendern.

Das Risiko für Suizidversuche war nur bei Patienten mit Tagesdosen > 0,5 mg/kg erhöht.

Die Metaanalyse konnte aufgrund großer Heterogenität keine valide Aussage zum Suizidrisiko treffen.

8. Welche Aussage beschreibt eine wesentliche methodische Einschränkung der Metaanalyse, die zu einer Unterschätzung psychischer Nebenwirkungen von Isotretinoin geführt haben könnte?

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: Kein Hinweis auf erhöhtes Suizidrisiko durch Isotretinoin. Ergebnisse einer großen Metaanalyse [CME]

Die Studie schloss ausschließlich Patienten aus Europa ein, was die Generalisierbarkeit limitiert.

Es wurden nur randomisierte kontrollierte Studien eingeschlossen, die das Alltagsgeschehen nicht widerspiegeln.

Patienten mit hohem Risiko für eine psychische Erkrankung werden aufgrund von Bedenken möglicherweise seltener mit Isotretinoin behandelt, was zu einem Selektionsbias führt.

Die Nachbeobachtungszeit von maximal 6 Monaten war zu kurz, um psychische Spätfolgen zu erfassen.

Suizidgedanken wurden nur in Studien aus den USA erfasst, nicht jedoch in europäischen Kohorten.

9. Welche Aussage zu Harnsteinen ist nicht korrekt?

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: Eine erhöhte Trinkmenge zur Rezidivprophylaxe bei Urolithiasis ist weniger wirksam als erhofft – die PUSH-Studie [CME]

Nicht-steroidale Antiphlogistika, Metamizol und Tamsolusin werden häufig zur Behandlung bei Urolithiasis eingesetzt.

Eine erhöhte Flüssigkeitszufuhr mit dem Ziel einer Urinmenge von > 2-2,5 l/Tag wird zur Rezidivprophylaxe von Harnsteinen nach Leitlinie empfohlen.

In der PUSH-Studie hatte die Urinmenge nach 6 Monaten im Interventionsarm um 600 ml, im Kontrollarm um 360 ml/d zugenommen.

Die Rezidivrate war im Verlauf von 2 Jahren in beiden Gruppen nicht unterschiedlich.

Hyponatriämien traten unter der erhöhten Trinkmenge oft auf und führten häufig zu Krankenhausaufenthalten.

10. Wie viele Teilnehmer hatten jeweils in beiden Armen der PUSH-Studie Steinrezidive innerhalb von 2 Jahren?

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: Eine erhöhte Trinkmenge zur Rezidivprophylaxe bei Urolithiasis ist weniger wirksam als erhofft – die PUSH-Studie [CME]

Annähernd 5%

Annähernd 10%

Annähernd 20%

Annähernd 30%

Annähernd 40%

CME Test vom 28.05.2026

CME Weiterbildung mit AMB

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1. Welches Ergebnis zeigte die CLOSURE-AF-Studie bei Patienten mit Vorhofflimmern und erhöhtem Blutungsrisiko?

2. Was war der (umstrittene) primäre Sicherheitsendpunkt der CHAMPION-AFStudie (pLAAO versus Direkte Orale Antikoagulanzien, DOAK), und wie fiel das Ergebnis aus?

3. Welche der folgenden Aussagen zum Vergleich der Patientenpopulationen in CLOSURE-AF und CHAMPION-AF trifft zu?

4. Welches Ergebnis zeigte die LAAOS-III-Studie zur chirurgischen LAAO?

5. Welche Aussage zur VESALIUS-CV-Studie ist richtig?

6. Welche Aussage zur Subgruppenanalyse der VESALIUS-CV-Studie ist falsch?

7. Welches Ergebnis zeigte die Metaanalyse von Tan et al. bezüglich des Risikos für Suizidversuche bei Isotretinoin-Anwendern im Vergleich zu Nichtanwendern?

8. Welche Aussage beschreibt eine wesentliche methodische Einschränkung der Metaanalyse, die zu einer Unterschätzung psychischer Nebenwirkungen von Isotretinoin geführt haben könnte?

9. Welche Aussage zu Harnsteinen ist nicht korrekt?

10. Wie viele Teilnehmer hatten jeweils in beiden Armen der PUSH-Studie Steinrezidive innerhalb von 2 Jahren?