Schlagwort: ANNEXA-4-Studie

DOAK-Antidot wegen fehlender Einigung mit Zulassungsbehörden in den USA vom Markt genommen [CME]

Der zur Antagonisierung der Direkten Oralen Antikoagulanzien (DOAK) Apixaban (Eliquis®) und Rivaroxaban (Xarelto®) zugelassene Arzneistoff Andexanet alfa (EU: Ondexxya®; USA: Andexxa®; Hersteller AstraZeneca) ist in den USA seit 22. Dezember 2025 nicht mehr kommerziell verfügbar. Der Hersteller hat das Präparat „freiwillig“ vom Markt genommen, nachdem die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA „das Risiko höher als den Nutzen“ […]

Andexanet – ein Antidot für Faktor-Xa-Antagonisten: derzeit noch keine umfassende klinische Bewertung möglich

In den aktuell publizierten US-amerikanischen Leitlinien zur Behandlung von Vorhofflimmern (VHF) werden die direkten oralen Antikoagulanzien (DOAK) gegenüber den Vitamin-K-Antagonisten (VKA) bevorzugt empfohlen, wenn bei einem Patienten mit nicht-valvulärem VHF die Indikation zur oralen Dauerantikoagulation besteht (vgl. 1, 2). Es ist davon auszugehen, dass der bereits große Anteil von Patienten unter DOAK-Therapie weiter zunehmen wird. […]