CME Test 02 / 2024 | Der Arzneimittelbrief

1. Welche Aussage zu den Hemmstoffen der Proprotein-konvertase Subtilisin/Kexin Typ 9 (PCSK9) ist falsch?

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: Update: Inhibitoren der Proproteinkonvertase Subtilisin/Kexin Typ 9 (PCSK9i) [CME]

Zielstruktur ist ein Enzym, welches maßgeblich am Abbau des LDL-Rezeptors beteiligt ist.

Die beiden monoklonalen Antikörper Evolocumab und Alirocumab binden an zirkulierendes PCSK9 und neutralisieren es.

Inclisiran ist ein „small interfering RNA“ (siRNA) und verhindert die PCSK9-Synthese im Zellkern.

Das Ausmaß der LDL-C-Senkung liegt zwischen 50-72%.

Das Lipoprotein (a) wird nicht abgesenkt.

2. Welche Aussage zu den Ergebnissen einer systematischen Übersicht und Metaanalyse zu den bis April 2023 publizierten randomisierten, kontrollierten Studien (RCT) mit PCSK9-Hemmern ist korrekt?

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: Update: Inhibitoren der Proproteinkonvertase Subtilisin/Kexin Typ 9 (PCSK9i) [CME]

Die Testung erfolgte meist gegen Plazebo und ohne eine Basistherapie mit Statinen und/oder Ezetimib.

In der Mehrzahl der eingeschlossenen RCTs werden verwertbare Angaben zum Gesamtüberleben und zur kardiovaskulären Mortalität gemacht.

Evolocumab senkt signifikant die Rate an Koronarrevaskularisationen, nicht aber die von Myokardinfarkten und Schlaganfällen.

Nur für Alirocumab konnte eine signifikante Absenkung der Gesamt- und der kardiovaskulären Mortalität berechnet werden.

Bei den klinischen Daten zu Inclisiran ergaben sich keine Hinweise auf einen Publikationsbias.

3. Was zählt zu den häufigsten berichteten Nebenwirkungen einer Langzeitbehandlung mit PCSK9-Hemmern?

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: Update: Inhibitoren der Proproteinkonvertase Subtilisin/Kexin Typ 9 (PCSK9i) [CME]

Ein neuer oder sich verschlechternder Diabetes mellitus.

Eine Verlängerung der QTc-Zeit im EKG.

Eine Anaphylaxie.

Eine Hyperurikämie.

Ein Libidoverlust.

4. In der SKYLIGHT 2 Studie reduzierte eine Plazebotablette die Häufigkeit von Hitzewallungen bei postmenopausalen Frauen von durchschnittlich 11 auf 6 pro Tag. Wie viele Hitzewallungen traten mit 45mg Fezolinetant noch auf?

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: Neue fragwürdige Therapieoption bei menopausalen Hitzewallungen [CME]

5

4

3

2

1

5. In der SKYLIGHT 2 Studie reduzierte eine Plazebotablette die Intensität on Hitzewallungen bei postmenopausalen Frauen von durchschnittlich 2,4 auf 1,9 auf einer 3-Punkte-Sala. Auf welchen Wert kamen Frauen, die 45mg Fezolinetant erhielten?

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: Neue fragwürdige Therapieoption bei menopausalen Hitzewallungen [CME]

1,8

1,6

1,4

1,2

1,0

6. Was ist im Zusammenhang mit der Markteinführung von Fezolinetant unter einem „Condition Branding“ zu verstehen?

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: Neue fragwürdige Therapieoption bei menopausalen Hitzewallungen [CME]

Die Bekanntmachung einer bislang unbekannten oder in der Öffentlichkeit zu wenig wahrgenommenen gesundheitlichen Störung.

Die Entwicklung eines eingängigen Markennamens, in dem die damit behandelte Erkrankung erkennbar ist.

Das Hervorheben von bestimmten gesundheitlichen Störungen in den Medien und die Verknüpfung mit einem bestimmten Medikament.

Die Verknüpfung von gesundheitlichen Störungen mit eingängigen Slogans wie „Heat on the Street“ oder „Women on Fire“.

Die synonyme Verwendung eines bestimmten Produktnamens für alle Therapeutika bei einer bestimmten Indikation.

7. Welche Aussage zu den Ergebnissen der klinischen Phase-III Studie (PERSEUS) bei Patienten mit multiplem Myelom (MM) ist falsch?

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: Daratumumab in der medikamentösen Kombinationstherapie des Multiplen Myeloms bei Patienten nach autologer Blutstammzell-Transplantation [CME]

Die Induktionstherapie bei Patienten mit neu diagnostiziertem MM wird häufig mit einer Kombination von Bortezomib, Lenalidomid und Dexamethason (Standardtherapie) durchgeführt.

Zur Behandlung des MM werden inzwischen auch monoklonale Antikörper (moAk) zusätzlich zur Standardtherapie eingesetzt.

Der moAk Daratumab ist gerichtet gegen das CD38-Antigen auf malignen Plasmazellen.

In der Perseus-Studie konnte sowohl das Risiko für einen Progress des MM als auch der Tod infolge des MM durch die zusätzliche Gabe von Daratumumab zur Standardtherapie verringert werden.

Bei den im New England Journal of Medicine publizierten Ergebnissen handelt es sich um die finale Auswertung der PERSEUS-Studie.

8. Welche Gruppe von Arzneistoffen wird derzeit nicht in der medikamentösen Behandlung des MM eingesetzt?

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: Daratumumab in der medikamentösen Kombinationstherapie des Multiplen Myeloms bei Patienten nach autologer Blutstammzell-Transplantation [CME]

Glukokortikosteroide

Immunmodulatoren

Proteasom-Inhibitoren

Immuncheckpoint-Inhibitoren

monoklonale Antikörper

9. Welche Aussage ist richtig?

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: Mortalität bei Patienten, bei denen durch eine antivirale Therapie das Hepatitis-C-Virus eliminiert wurde – eine populationsbasierte Analyse [CME]

Die Hepatitis C kann nicht gut behandelt werden.

Das Hepatitis-C-Virus ist schwierig zu beseitigen.

Die Hepatitis C ist häufig nicht der einzige Grund für eine Verschlechterung der Lebererkrankung.

In Schottland konnte durch Eliminierung des Hepatitis-C-Virus die Lebenserwartung bei Patienten mit fortgeschrittener Lebererkrankung deutlich verbessert werden.

In British Columbia war bei den Patienten ohne Leberzirrhose, bei denen das Hepatitis-C-Virus erfolgreich eliminiert wurde, die Mortalität deutlich gesunken.

10. Welche Aussage ist korrekt?

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: Mortalität bei Patienten, bei denen durch eine antivirale Therapie das Hepatitis-C-Virus eliminiert wurde – eine populationsbasierte Analyse [CME]

Das relative Risiko zu sterben war in British Columbia im Vergleich mit der Normalbevölkerung bei Patienten nach erfolgreicher Behandlung der Hepatitis C ohne Leberzirrhose um fast das 3-fache erhöht.

Insgesamt starben 5% Studienteilnehmer während der Nachverfolgung.

Die Zeit der Nachverfolgung aller Kohorten lag zwischen 5 und 7 Jahren.

Die Mortalität (Tod pro 1.000 Personenjahre) betrug in Schottland 30,10 in der Gruppe ohne Leberzirrhose.

Das relative Risiko zu sterben stieg in British Columbia im Vergleich mit der Normalbevölkerung auf das 11-fache bei Patienten mit schwerer Lebererkrankung.

CME Test vom 22.02.2024

1. Welche Aussage zu den Hemmstoffen der Proprotein-konvertase Subtilisin/Kexin Typ 9 (PCSK9) ist falsch?

2. Welche Aussage zu den Ergebnissen einer systematischen Übersicht und Metaanalyse zu den bis April 2023 publizierten randomisierten, kontrollierten Studien (RCT) mit PCSK9-Hemmern ist korrekt?

3. Was zählt zu den häufigsten berichteten Nebenwirkungen einer Langzeitbehandlung mit PCSK9-Hemmern?

4. In der SKYLIGHT 2 Studie reduzierte eine Plazebotablette die Häufigkeit von Hitzewallungen bei postmenopausalen Frauen von durchschnittlich 11 auf 6 pro Tag. Wie viele Hitzewallungen traten mit 45mg Fezolinetant noch auf?

5. In der SKYLIGHT 2 Studie reduzierte eine Plazebotablette die Intensität on Hitzewallungen bei postmenopausalen Frauen von durchschnittlich 2,4 auf 1,9 auf einer 3-Punkte-Sala. Auf welchen Wert kamen Frauen, die 45mg Fezolinetant erhielten?

6. Was ist im Zusammenhang mit der Markteinführung von Fezolinetant unter einem „Condition Branding“ zu verstehen?

7. Welche Aussage zu den Ergebnissen der klinischen Phase-III Studie (PERSEUS) bei Patienten mit multiplem Myelom (MM) ist falsch?

8. Welche Gruppe von Arzneistoffen wird derzeit nicht in der medikamentösen Behandlung des MM eingesetzt?

9. Welche Aussage ist richtig?

10. Welche Aussage ist korrekt?