CME Test 08 / 2025 | Der Arzneimittelbrief

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1. Welche Aussage ist richtig?

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: Fortschritte in der Behandlung der Lungenfibrose [CME]

Die idiopathische Form der Lungenfibrose (IPF) ist eine Erkrankung mit einer durchschnittlichen Lebenserwartung von 7-10 Jahren nach Diagnosestellung.

Zur empfohlenen Behandlung gehören in der Regel auch Glukokortikosteroide.

Pirfenidon (Esbriet®, Generika) hat in Studien hinsichtlich des primären Endpunkts forcierte Vitalkapazität (FVC) nach 48 Wochen einen Vorteil gegenüber Plazebo gezeigt.

n der zweiten CAPACITY-Studie (Nr. 006) ergaben sich für Pirfenidon keine Vorteile.

Durchfall war bei Nintedanib eine seltene Nebenwirkung.

2. Markieren Sie die falsche Aussage!

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: Fortschritte in der Behandlung der Lungenfibrose [CME]

Nerandomilast, ein oral einzunehmender Inhibitor der Phosphodiesterase 4B, zeigte in der vorgestellten Studie bei der IPF hinsichtlich der FVC nach 52 Wochen einen signifikanten Vorteil.

Nintedanib (Vargatef®) ist ein Tyrosinkinase- und Angiokinase-Inhibitor, der verschiedene Rezeptoren von Wachstumsfaktoren blockiert.

In einer gepoolten Analyse von Patienten in randomisierten kontrollierten Studien mit Nintedanib wurde mittels einer Weibull-Verteilungsanalyse ein mittleres Überleben für mit Nintedanib behandelte Patienten von 5,6 Jahren geschätzt.

Bei IPF fibrosiert das Lungengewebe fortschreitend, wodurch Atemnot, Abgeschlagenheit und Leistungsminderung zunehmen.

Bei Mittelschwerer Lungenfibrose tritt Atemnot schon bei leichter Belastung auf, und es kann ein trockener Husten bestehen.

3. Welche Aussage zur FIBRONEER-Studie mit Nerandomilast ist falsch?

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: Fortschritte in der Behandlung der Lungenfibrose [CME]

Nerandomilast hat wahrscheinlich sowohl antifibrotische als auch immunmodulierende Effekte.

Die meisten Patienten in der besprochenen Nerandomilast-Studie erhielten bereits die für IPF zugelassenen Medikamente wie Nintedanib und Pirfenidon.

Die Nerandomilast-Studie war eine multizentrische, prospektive, randomisierte Studie.

In die Nerandomilast-Studie wurden 1.010 Patienten mit IPF eingeschlossen.

Für die Nerandomilast-Gruppen ergab sich hinsichtlich der Erhaltung der FVC nach 52 Wochen ein signifikanter Vorteil.

4. Welche Aussage zum Wirkstoff Inclisiran ist falsch?

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: Neue Daten zum PCSK9-Hemmer Inclisiran [CME]

Er ist ein Hemmstoff der Proproteinkonvertase Subtilisin/Kexin Typ 9 (PCSK9).

Er ist eine „small interfering RNA“ (siRNA), welche die Translation und die Biosynthese von PCSK9 im Zellkern verhindert.

Der cholesterinsenkende Effekt von Inclisiran hält lange an, und es ist nur eine halbjährliche Injektion erforderlich.

Die relative Senkung des LDL-Cholesterins mit Inclisiran lag in den Studien bei 31%, im Vergleich zu Placebo und als „add on“ zu einer lipidsenkenden Basistherapie.

Auch 5 Jahre nach seiner Zulassung fehlen Beweise, dass als Folge der LDL-Senkung auch die Prognose der Patienten verbessert wird.

5. Welche Aussage zur VICTORION-Mono-Studie ist falsch?

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: Neue Daten zum PCSK9-Hemmer Inclisiran [CME]

Es wurde die Wirksamkeit und Sicherheit einer Inclisiran-Monotherapie im Vergleich zu Placebo und Ezetimib bei Erwachsenen mit primärer Hypercholesterinämie ohne manifeste kardiovaskuläre Erkrankung untersucht (Primärprävention).

Die Testpersonen hatten ein Ausgangs-LDL-Cholesterin von 100-190 mg/dl und ein kalkuliertes 10-Jahres-Risiko unter 7,5%.

Das LDL-Cholesterin sank nach 150 Tagen (Absolutwerte) mit Inclisiran um 68 mg/dl, mit Ezetimib um 18 mg/dl und mit Placebo um 1 mg/dl.

Die PCSK9-Konzentrationen sanken mit Inclisiran um 37%, mit Ezetimib um 23% und mit Placebo um 3%.

Bei 4 Personen im Inclisiran-Arm (2,3%) wurde neu ein Diabetes diagnostiziert, dagegen bei keinem im Ezetimib- oder Placebo-Arm.

6. Welche Aussage zum ORION-8 Extension-Trial ist korrekt?

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: Neue Daten zum PCSK9-Hemmer Inclisiran [CME]

Es handelt sich um eine doppelt verblindete, placebokontrollierte Langzeitstudie, in der die Langzeitwirkung und -sicherheit von Inclisiran untersucht wurde.

Die Studienpatienten hatten eine manifeste kardiovaskuläre Erkrankung oder ein sehr hohes Risiko hierfür.

Die Nachbeobachtungszeit betrug im Mittel 6,2 Jahre.

Der LDL-C-senkende Effekt von Inclisiran schwächt sich über die Jahre ab („Escape“-Phänomen“).

Die häufigste Nebenwirkung von Inclisiran sind Muskelschmerzen.

7. Was war eine Besonderheit der Länder USA, Georgien, Israel und Russland in der PLATO-Studie?

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: Ticagrelor: Kurz vor Ablauf des Patentschutzes gibt es neue Hinweise auf Ungereimtheiten bei den Zulassungsstudien [CME]

Dort wurde ausschließlich Prasugrel eingesetzt.

Sie verwendeten höhere Dosen Clopidogrel als andere Länder.

Das Datenmonitoring erfolgte ohne Beteiligung des Sponsors.

Die Mortalität unter Ticagrelor war besonders niedrig.

Nur diese Länder hatten keine Freigabe durch eine Ethikkommission.

8. Welcher Aspekt wird als mögliche Folge der BMJ-Recherchen zu Ticagrelor am ehesten erwartet?

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: Ticagrelor: Kurz vor Ablauf des Patentschutzes gibt es neue Hinweise auf Ungereimtheiten bei den Zulassungsstudien [CME]

Rücknahme der FDA-Zulassung in den USA

Vollständiges Verbot von Ticagrelor in Europa

Herabstufung der Leitlinienempfehlung für Ticagrelor gegenüber Prasugrel

Erhöhung der empfohlenen Dosis Ticagrelor

Neue Zulassungsstudie durch AstraZeneca in 2025

9. Für welche der nachfolgend genannten Indikationen sind Gabapentinoide offiziell zugelassen?

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: Neue Aspekte zum Suizidrisiko unter Gabapentinoiden [CME]

„Restless-Legs“-Syndrom

Multiple Sklerose

neuropathische Schmerzen

Schlaflosigkeit

bipolare Störungen

10. Welche Aussage trifft für den Zusammenhang zwischen Gabapentinoiden (GP) und Suizidalität in der britischen Kohortenstudie nicht zu?

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: Neue Aspekte zum Suizidrisiko unter Gabapentinoiden [CME]

Die Begleitmedikation wies bei > 88% auf eine grundlegende neuropsychiatrische Störung hin.

Das Suizidrisiko war vor Beginn der Therapie mit GP am höchsten und nahm während der Behandlung ab.

GP erhöhten das Risiko für Suizid während der Behandlung deutlich.

Das Risiko für Suizid stieg nach Absetzen von GP stark an.

Patienten sollten bei Abbruch einer Behandlung mit GP auf ein mögliches Suizidrisiko hingewiesen und engmaschiger überwacht werden.

CME Test vom 20.08.2025

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1. Welche Aussage ist richtig?

2. Markieren Sie die falsche Aussage!

3. Welche Aussage zur FIBRONEER-Studie mit Nerandomilast ist falsch?

4. Welche Aussage zum Wirkstoff Inclisiran ist falsch?

5. Welche Aussage zur VICTORION-Mono-Studie ist falsch?

6. Welche Aussage zum ORION-8 Extension-Trial ist korrekt?

7. Was war eine Besonderheit der Länder USA, Georgien, Israel und Russland in der PLATO-Studie?

8. Welcher Aspekt wird als mögliche Folge der BMJ-Recherchen zu Ticagrelor am ehesten erwartet?

9. Für welche der nachfolgend genannten Indikationen sind Gabapentinoide offiziell zugelassen?

10. Welche Aussage trifft für den Zusammenhang zwischen Gabapentinoiden (GP) und Suizidalität in der britischen Kohortenstudie nicht zu?