Schlagwort: BfArM

Jg. 56, S. 79; Ausgabe 10 / 2022

Cannabis als Medizin: Ergebnisse der Begleiterhebung des BfArM

Im März 2017 ist das Gesetz „Cannabis als Medizin“ in Kraft getreten; Ziel ist die Verbesserung der Palliativversorgung (, vgl. ). Seitdem dürfen Ärztinnen und Ärzte schwerkranken Patienten unter bestimmten Voraussetzungen Cannabisarzneimittel auf einem Betäubungsmittelrezept verordnen. Gleichzeitig wurde das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) beauftragt, eine Begleiterhebung zur Anwendung von Cannabisarzneimitteln durchzuführen. Die Erhebung umfasste […]

Jg. 56, S. 32DB01; Ausgabe 04 / 2022

Aktuelle Übersicht des BfArM zu Nebenwirkungsmeldungen in Deutschland

„Das Wissen um die Sicherheit von Arzneimitteln zum Zeitpunkt ihrer Markteinführung ist begrenzt. Spezifische Risiken eines neuen Wirkstoffs oder einer neuen Kombination etablierter Wirkstoffe oder auch nur einer neuen Darreichungsform in der breiten ärztlichen Anwendung, beispielweise für bestimmte Patientengruppen, zeigen sich manchmal erst Jahre nach der Zulassung des Arzneimittels“. Diese Aussage steht am Beginn eines […]

Jg. 51, S. 24DB01; Ausgabe 03 / 2017

Wie informieren Institutionen des öffentlichen Gesundheitswesens und Zulassungsbehörden über Arzneimittel? Ergebnisse einer Umfrage in acht europäischen Ländern

Die Herausgeber von insgesamt neun unabhängigen Arzneimittelzeitschriften, alle Mitglieder der International Society of Drug Bulletins (ISDB), haben im Jahr 2015 in acht europäischen Ländern Fragen zu wesentlichen Informationsquellen im Bereich der Institutionen des öffentlichen Gesundheitswesens, z.B. Health Technology Assessment(HTA)-Einrichtungen, und der Zulassungsbehörden in ihren eigenen Ländern beantwortet (1). Sechs direkte, offene Fragen waren zu beantworten: […]

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