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Vertriebsstopp für Tolcapon (Tasmar) in der EU

Nach der Meldung von z.T. schweren Hepatitis-ähnlichen Nebenwirkungen mit zwei Todesfällen (Assal, F., et al.: Lancet 1998, 352, 958) hat das Committee for Proprietary Medicinal Products (CPMP) der EMEA das Ruhen der Zulassung für das adjuvante Anti-Parkinsonmittel Tolcapon (s.a.AMB 1998, 32, 53a) beschlossen; die Mitgliedsländer wurden aufgefordert, den Vertriebsstopp ab dem 17. November 1998 anzuordnen. Die Hoffmann-La Roche AG hat dies in einem Rote-Hand-Brief mitgeteilt. In den USA jedoch bleibt das Mittel unter einer geänderten Anwendungsinformation weiterhin zugelassen. Wie lange noch?