Ausgabe 04 / 2010 | Der Arzneimittelbrief

1. Es liegen Entwürfe der Bundesregierung vor zur Neuordnung des Arzneimittelmarktes. Wie lange dürften die Hersteller nach diesen Plänen künftig die Preise für innovative Arzneimittel frei kalkulieren?

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: Eckpunkte zur Umsetzung des Koalitionsvertrags für die Arzneimittelversorgung: Der Weg ist das Ziel

6 Monate

12 Monate

24 Monate

Bis zum Ablauf des Patentschutzes

Es soll zukünftig gar keine freie Preiskalkulation durch den Hersteller mehr geben.

2. Markieren Sie die falsche Aussage!

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: Eckpunkte zur Umsetzung des Koalitionsvertrags für die Arzneimittelversorgung: Der Weg ist das Ziel

Nach den Plänen der Bundesregierung soll der Hersteller bei der Markteinführung eines neuen Arzneimittels künftig Nachweise erbringen über den zusätzlichen medizinischen Nutzen des eingeführten Medikamentes im Vergleich zur Standardtherapie.

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) soll innerhalb von 3 Monaten nach Zulassung eines Arzneimittels anhand der vom Hersteller vorgelegten Nachweise eine Nutzenbewertung erstellen.

Für Arzneimittel mit nachgewiesenem Zusatznutzen soll zwischen dem Hersteller und dem Spitzenverband der Krankenkassen ein Preisrabatt für alle Krankenkassen ausgehandelt werden, der nach Ablauf der Phase mit freier Kalkulation bindend sein soll.

Bei der Marktzulassung eines neuen Arzneimittels liegen in der Regel bereits ausreichend evidenzbasierte Ergebnisse klinischer Studien vor, die eine objektive, endgültige Beurteilung des Zusatznutzens erlauben.

Die European Medicines Agency (EMA) beurteilt im Rahmen der Zulassung die Relation zwischen Wirksamkeit und Risiken eines neuen Wirkstoffs, ohne dabei den Nutzen bzw. Zusatznutzen unter Alltagsbedingungen zu prüfen.

3. Wie soll nach den vorliegenden Entwürfen mit neuen Arzneimitteln ohne nachweislichen Zusatznutzen verfahren werden?

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: Eckpunkte zur Umsetzung des Koalitionsvertrags für die Arzneimittelversorgung: Der Weg ist das Ziel

Den Arzneimitteln soll die Zulassung entzogen werden.

Die Arzneimittel sollen von den gesetzlichen Krankenkassen nicht erstattet werden.

Die Arzneimittel sollen in das Festbetragssystem übernommen werden.

Die Arzneimittel sollen unterhalb des Festbetragsniveaus angeboten werden.

Der Preis der Arzneimittel darf nicht mehr als 10% über dem des teuersten Vergleichspräparates liegen.

4. Welcher der folgenden Faktoren wirkt sich nach der Studie von Abdool Karim bei einer neu diagnostizierten, HIV-assoziierten Tuberkulose eher ungünstig aus im Hinblick auf das Überleben?

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: HIV-positive Patienten mit Tuberkulose: Wann sollte mit der antiretroviralen Therapie begonnen werden?

Eine CD4-T-Zellzahl > 500/μl

Der Beginn einer antiretroviralen Therapie nach abgeschlossener antituberkulöser Therapie als sequenzielle Therapie

Der Beginn einer antiretroviralen Therapie nach Abschluss einer antituberkulösen Induktionstherapie

Der Beginn der antiretroviralen Therapie während der antituberkulösen Induktionstherapie

Eine antituberkulöse Mehrfachkombination in gewichtsadaptierter Dosierung

5. Um wieviel % wurden die Todesfälle bei HIV-assoziierter Tbc in der genannten Studie im günstigsten Falle reduziert?

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: HIV-positive Patienten mit Tuberkulose: Wann sollte mit der antiretroviralen Therapie begonnen werden?

5,40%

12,10%

12,40%

20,90%

56%

6. Markieren Sie die falsche Aussage!

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: Richtlinien für die Behandlung der Polymyalgia rheumatica

Die Riesenzell-Arteriitis (RZA) sollte wegen drohender zerebraler Komplikationen initial mit höheren Kortikosteroiddosen behandelt werden als die Polymyalgia rheumatica (PMR).

Eine autoimmun-entzündliche Pathogenese der PMR gilt derzeit als wahrscheinlich.

Die RZA ist mit einer früheren Jakob-Creutzfeldt-Infektion assoziiert.

Frauen sind häufiger von einer PMR betroffen als Männer.

PMR und RZA können zeitgleich und auch nacheinander bei einer Person auftreten.

7. Was versteht man unter einer Takayasu-Arteriitis?

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: Richtlinien für die Behandlung der Polymyalgia rheumatica

Angiitis der Aorta und der großen abgehenden Arterien

Mikroangiitis

Zerebrovaskuläre Mikroangiopathie

Gonarthritis

Überwiegend in Japan vorkommende Sonderform der Chronischen Polyarthritis in Kombination mit renovaskulärer Arteriitis

8. Wie lautet die Aktuelle Empfehlung der British Society for Rheumatology für die Kortikosteroidtherapie der Polymyalgia rheumatica?

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: Richtlinien für die Behandlung der Polymyalgia rheumatica

3 Wochen 15 mg/d, gefolgt von 12,5 mg für 3 Wochen, gefolgt von 10 mg für 3 Wochen, gefolgt von einer Reduktion um jeweils 1 mg/d im Abstand von jeweils 4-6 Wochen

3 Tage 250 mg/d, gefolgt von 10 mg/d über ein Jahr

4 Wochen 60 mg/d, gefolgt von einer wöchentlichen Dosisreduktion um 5 mg/d bis zu einer Erhaltungsdosis von 5 mg/d über 1 Jahr

Kontinuierlich 10 mg/d über zwei Jahre

Methotrexat in Kombination mit 10 mg Prednisolon/d über 6 Monate, gefolgt von 8 mg/d über 1,5 Jahre

9. Welche Aussage trifft nach der epidemiologischen Studie von Bodmer et al. nicht zu?

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: Langzeiteinnahme von Statinen senkt das Risiko für Gallensteine und Cholecystektomie

Die Einnahme einer Östrogen/Gestagen-Kombination in der Menopause steigert das Risiko für die Entstehung von Gallensteinen.

Patienten mit starker Adipositas haben ein fast 3-fach höheres Risiko für Gallensteine im Vergleich zu Normalgewichtigen.

Der Einfluss von Statinen auf die Reduktion des Gallenstein-Risikos ist abhängig von der Dauer der Statin-Therapie und der Höhe der eingenommenen Dosis.

Die Höhe der zu verordnenden Statin-Dosis sollte sich wegen der substanzeigenen und dosisabhängigen UAW unbedingt an dem individuellen kardiovaskulären Erkrankungsrisiko des Patienten orientieren.

Statine müssen mindestens für 5 Jahre eingenommen werden, bevor die Cholezystektomie-Inzidenz abnehmen kann.

10. Wie errechnet man den Body Mass Index (BMI)?

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: Langzeiteinnahme von Statinen senkt das Risiko für Gallensteine und Cholecystektomie

Körpergewicht in kg/(Körpergröße in m)2

Körpergewicht in kg/Körperoberfläche in m2

(Körpergröße in m)2/Körpergewicht in kg

Körperoberfläche in m2/Körpergröße in m

(Körpergewicht in kg)2/Körpergröße in m

CME Test vom 01.04.2010

1. Es liegen Entwürfe der Bundesregierung vor zur Neuordnung des Arzneimittelmarktes. Wie lange dürften die Hersteller nach diesen Plänen künftig die Preise für innovative Arzneimittel frei kalkulieren?

2. Markieren Sie die falsche Aussage!

3. Wie soll nach den vorliegenden Entwürfen mit neuen Arzneimitteln ohne nachweislichen Zusatznutzen verfahren werden?

4. Welcher der folgenden Faktoren wirkt sich nach der Studie von Abdool Karim bei einer neu diagnostizierten, HIV-assoziierten Tuberkulose eher ungünstig aus im Hinblick auf das Überleben?

5. Um wieviel % wurden die Todesfälle bei HIV-assoziierter Tbc in der genannten Studie im günstigsten Falle reduziert?

6. Markieren Sie die falsche Aussage!

7. Was versteht man unter einer Takayasu-Arteriitis?

8. Wie lautet die Aktuelle Empfehlung der British Society for Rheumatology für die Kortikosteroidtherapie der Polymyalgia rheumatica?

9. Welche Aussage trifft nach der epidemiologischen Studie von Bodmer et al. nicht zu?

10. Wie errechnet man den Body Mass Index (BMI)?