Ausgabe 06 / 2018 | Der Arzneimittelbrief

1. Welche Aussage ist nicht korrekt?

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: Orale Antikoagulanzien: besseres Medikationsmanagement erforderlich

Die Zahl der Patienten, die mit oralen Antikoagulanzien (OAK) behandelt werden, hat sich in den letzten Jahren mehr als verdoppelt.

Der Anstieg ist in erster Linie auf die starke Zunahme der Verordnungen von neuen Antikoagulanzien zurückzuführen (DOAK).

Die Zahl der Meldungen über schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (UAE) im Zusammenhang mit einer OAK-Therapie hat sich in den letzten Jahren ebenfalls verdoppelt.

Eine Komplikation unter OAK-Behandlung kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch oder in Folge eines Medikationsfehlers auftreten.

Über die Hälfte der unerwünschten Arzneimittelereignisse im Zusammenhang mit einer DOAK-Behandlung wurden in einer belgischen Studie als schwerwiegend bewertet.

2. Welcher der genannten Medikationsfehler in der Therapie mit oralen Antikoagulanzien (OAK) dürfte eher selten zu erwarten sein?

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: Orale Antikoagulanzien: besseres Medikationsmanagement erforderlich

Behandlung mit einem für den Patienten ungeeigneten Gerinnungshemmer.

Lückenhafte Überwachung von Blutbild, Leber- und Nierenwerten.

Ungenügende Anpassung der Dosis an eine nachlassende Nierenfunktion.

Missachtung oder Unkenntnis pharmakokinetischer Wechselwirkungen.

Übersehen von Allergien.

3. Welche Aussage zur Behandlung mit oralen Antikoagulanzien (OAK) in der belgischen Beobachtungsstudie ist nicht korrekt?

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: Orale Antikoagulanzien: besseres Medikationsmanagement erforderlich

Hauptindikationen für eine Therapie mit OAK waren nicht-valvuläres Vorhofflimmern und die Sekundärprävention venöser Thromboembolien.

Bei 12% hatten Spezialisten die Indikation für die OAK gestellt, bei nahezu 90% waren es die Hausärzte.

In der Kohorte mit neuen Antikoagulanzien (DOAK) wurden 79% der unerwünschten Ereignisse (UAE) als schwerwiegend bewertet.

53% der schwerwiegenden UAE unter DOAK wurden als vermeidbar eingeschätzt.

In der Kohorte mit Vitamin K-Antagonisten wurden 61% der schwerwiegenden UAE als vermeidbar eingeschätzt.

4. Welche Aussage zum Praxisleitfaden der Europäischen Heart Rhythm Association (EHRA) für die Verwendung von neuen Antikoagulanzien (DOAK) bei Patienten mit Vorhofflimmern ist nicht korrekt?

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: Orale Antikoagulanzien: besseres Medikationsmanagement erforderlich

Bei einer Behandlung mit DOAK soll durch den Erstverordner ein Gerinnungshemmer-Ausweis ausgestellt werden.

Die erste klinische Kontrolle soll einen Monat nach der Erstverordnung erfolgen.

Weitere klinische Kontrollen sollen etwa alle 3 Monate, spätestens nach 6 Monaten erfolgen, in Abhängigkeit von individuellen Patientenfaktoren.

Laborkontrollen sollen bei einer Kreatinin-Clearance ≤ 60 ml/min nach der Formel: x (monatlich) = Kreatinin-Clearance/10 erfolgen.

Patienten ≤ 75 Jahre benötigen nur alle 12 Monate eine Laborkontrolle.

5. Welche Aussage zu Ocrelizumab ist falsch?

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: Ocrelizumab: ein therapeutischer Durchbruch bei der primär progredienten Multiplen Sklerose?

Ocrelizumab ist ein humanisierter monoklonaler Antikörper, der sich gegen CD20-positive B-Zellen richtet.

Ocrelizumab ist zur Behandlung der RMS (Relapsing Multiple Sclerosis) bei Erwachsenen mit aktiver Erkrankung zugelassen.

Die europäische und US-amerikanische Arzneimittelbehörde hat Ocrelizumab als ersten Wirkstoff zur Behandlung der frühen primär progredienten Multiplen Sklerose (PPMS) zugelassen.

Das Alter bei Erstmanifestation liegt bei PPMS etwa 10 Jahre höher im Vergleich zur schubförmig verlaufenden RMS.

Die Wirksamkeit von Ocrelizumab bei PPMS wurde in mehreren Studien belegt.

6. Markieren Sie die falsche Aussage zu Ocrelizumab!

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: Ocrelizumab: ein therapeutischer Durchbruch bei der primär progredienten Multiplen Sklerose?

Bei PPMS sind beide Geschlechter gleich häufig betroffen.

In der ORATORIO-Studie erhielten die Patienten über den gesamten Studienzeitraum (mindestens 120 Wochen) alle 6 Monate 2 Infusionen mit 300 mg Ocrelizumab im Abstand von 2 Wochen oder Plazebo.

Ocrelizumab führte in der ORATORIO-Studie zu einer hochsignifikanten Reduktion der Krankheitsprogression bei 50% der Patienten mit PPMS im Vergleich zu Plazebo.

Unter Ocrelizumab muss mit schwerwiegenden und/oder opportunistischen Infektionen gerechnet werden.

Etwa 40% der Patienten klagten über infusionsbedingte Reaktionen.

7. Welche Antwort ist richtig? Die allogene Transplantation pankreatischer Inseln

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: Inseltransplantation versus weitere Insulintherapie bei Typ-1-Diabetikern mit gefährlichen Hypoglykämie-Wahrnehmungsstörungen

Sie wurde von der französischen Gesundheitsbehörde angefordert und finanziell unterstützt.

ist bei diabetischer Nephropathie kontraindiziert.

erfordert eine dauerhafte immunsuppressive Therapie.

erfolgt chirurgisch durch Resektion und Austausch des Pankreasschwanzes.

ist nachweislich kosteneffektiv.

8. Welche Antwort zur TRIMECO-Studie ist nicht korrekt?

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: Inseltransplantation versus weitere Insulintherapie bei Typ-1-Diabetikern mit gefährlichen Hypoglykämie-Wahrnehmungsstörungen

Sie wurde von der französischen Gesundheitsbehörde angefordert und finanziell unterstützt.

Es wurden 50 Patienten mit schlecht einzustellendem DM 1 randomisiert.

Ziel in der Interventionsgruppe war es, ca. 11.000 pankreatische Inseln/kg Körpergewicht zu transplantieren.

Bei den Kontroll-Patienten wurde durch Schulungen, Umstellung auf Insulin-Pumpe und kontinuierliches Glukose-Monitoring versucht, die Blutzuckereinstellung zu optimieren

Der Insulinbedarf und der HbA1c-Wert waren nach 6 Monaten in beiden Armen gleich.

9. Bei wieviel Prozent der Patienten mit einem ischämischen Schlaganfall bleibt die Ursache unklar?

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: Rivaroxaban ist keine Option zur Behandlung von Patienten nach ischämischem Schlaganfall bei unklarer Emboliequelle

5%

15%

25%

40%

50%

10. Welche Aussage zur Studie NAVIGATE ESUS trifft nicht zu?

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: Rivaroxaban ist keine Option zur Behandlung von Patienten nach ischämischem Schlaganfall bei unklarer Emboliequelle

Untersucht wurde die Effizienz eines neuen oralen Antikoagulanz (DOAK) im Vergleich mit ASS in der Sekundärprophylaxe von Patienten mit kryptogenem Schlaganfall (unklare Emboliequelle).

Mehr als 7000 Patienten erhielten entweder Rivaroxaban 15 mg/d oder ASS 100 mg/d.

Die Studie wurde nach einer geplanten Zwischenanalyse nach 11 Monaten vorzeitig beendet.

Schlaganfälle oder systemische Embolien traten unter DOAK signifikant seltener auf als unter ASS.

E Hämorrhagische Schlaganfälle und schwere Blutungen wurden unter Rivaroxaban signifikant häufiger beobachtet als unter ASS.

CME Test vom 01.06.2018

1. Welche Aussage ist nicht korrekt?

2. Welcher der genannten Medikationsfehler in der Therapie mit oralen Antikoagulanzien (OAK) dürfte eher selten zu erwarten sein?

3. Welche Aussage zur Behandlung mit oralen Antikoagulanzien (OAK) in der belgischen Beobachtungsstudie ist nicht korrekt?

4. Welche Aussage zum Praxisleitfaden der Europäischen Heart Rhythm Association (EHRA) für die Verwendung von neuen Antikoagulanzien (DOAK) bei Patienten mit Vorhofflimmern ist nicht korrekt?

5. Welche Aussage zu Ocrelizumab ist falsch?

6. Markieren Sie die falsche Aussage zu Ocrelizumab!

7. Welche Antwort ist richtig? Die allogene Transplantation pankreatischer Inseln

8. Welche Antwort zur TRIMECO-Studie ist nicht korrekt?

9. Bei wieviel Prozent der Patienten mit einem ischämischen Schlaganfall bleibt die Ursache unklar?

10. Welche Aussage zur Studie NAVIGATE ESUS trifft nicht zu?