Ausgabe 05 / 2018 | Der Arzneimittelbrief

1. Welche Aussage zur adjuvanten Therapie des Kolonkarzinoms ist falsch?

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: Kolonkarzinom: Dauer der adjuvanten Chemotherapie

Voraussetzung für die Entscheidung zur adjuvanten Therapie ist die pathohistologische Stadienbestimmung.

Die optimale Dauer der adjuvanten Chemotherapie wurde von der „International Duration Evaluation of Adjuvant Therapy“ (IDEA) Arbeitsgruppe in einer prospektiv gepoolten Analyse von 6 randomisierten Phase-III-Studien untersucht.

Die Finanzierung der Analyse erfolgte ausschließlich durch öffentliche Gelder.

Die Nachbeobachtung in den von der IDEA-Arbeitsgruppe analysierten Studien erfolgte nach einem standardisierten Procedere.

Primärer Endpunkt der Analyse war das krankheitsfreie Überleben.

2. Welches Arzneimittel wird nicht zur adjuvanten Therapie des Kolonkarzinoms eingesetzt?

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: Kolonkarzinom: Dauer der adjuvanten Chemotherapie

Bevacizumab

5-Fluorouracil

Capecitabin

Oxaliplatin

Folinsäure

3. Welche Aussage zur Durchführung und den Ergebnissen der Analyse von 6 randomisierten kontrollierten Studien bei Patienten mit einem Kolonkarzinom ist richtig?

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: Kolonkarzinom: Dauer der adjuvanten Chemotherapie

Eingeschlossen wurden Patienten mit Kolonkarzinom im Stadium II oder III.

Die Nebenwirkungen unterschieden sich nicht zwischen der 3- und 6-monatigen Therapie.

Wirksamkeit und Sicherheit des FOLFOX-Schemas wurden in den analysierten Studien randomisiert mit dem CAPOX-Schema verglichen.

Die 6-monatige Therapie war der 3-monatigen Chemotherapie signifikant überlegen.

Vorab geplante Subgruppenanalysen ergaben für das CAPOX-Schema, nicht aber für das FOLFOX-Schema eine Nicht-Unterlegenheit der 3-monatigen Therapie.

4. Welche Antwort zu Methotrexat (MTX) ist falsch?

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: Überdosierung von Methotrexat durch tägliche Gabe der wöchentlichen Dosis: Risikobewertungsverfahren der Europäischen Arzneimittel-Agentur

Es muss zwischen dem Einsatz von MTX in hoher Dosierung als Zytostatikum und der Verwendung in niedriger Dosierung als Immunsuppressivum unterschieden werden.

Als Immunsuppressivum wird MTX typischerweise einmal pro Woche gegeben (z. B. 7,5-25 mg p.o.).

Die versehentlich tägliche Einnahme von MTX anstelle einmal wöchentlich kann zu schweren Schäden mit tödlichem Ausgang führen.

MTX in niedriger Dosierung führt bei täglicher Einnahme zur Myelosuppression sowie Ulzerationen der Mundschleimhaut und des Gastrointestinaltrakts.

Die schweren Nebenwirkungen von MTX bei täglicher Einnahme treten bereits innerhalb von 2-3 Tagen auf.

5. Welche Antwort zur versehentlichen Überdosierung von Methotrexat (MTX) ist nicht richtig?

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: Überdosierung von Methotrexat durch tägliche Gabe der wöchentlichen Dosis: Risikobewertungsverfahren der Europäischen Arzneimittel-Agentur

Die nicht korrekte, tägliche Einnahme von MTX als Immunsuppressivum ist häufig auf Dokumentationsfehler oder falsch verstandene Anordnungen zurückzuführen.

Die europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat ein Risikobewertungsverfahren eingeleitet, um weitere Maßnahmen zur Vermeidung von Dosierungsfehlern zu entwickeln.

Die korrekte Übermittlung von Informationen (z. B. niedrig dosierte Einnahme von MTX einmal wöchentlich) an der Schnittstelle zwischen stationärer und ambulanter Behandlung ist besonders wichtig für die Vermeidung von Medikationsfehlern.

Der Wochentag der MTX-Einnahme sollte auf der Verordnung bzw. im Arztbrief vermerkt und vom Apotheker auf der Verpackung dokumentiert werden.

Für die korrekte Einnahme von MTX und das erforderliche Therapiemonitoring (z.B. Kontrolle des Blutbildes) sind ausschließlich die Erstverordner verantwortlich.

6. Welche Aussage zu Fluorochinolonen (FC) ist falsch?

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: Fluorchinolone und Aortenaneurysmen

Sehnenentzündungen und Sehnenrupturen, besonders der Achillessehne, sind seltene, aber bedeutsame Nebenwirkungen einer Behandlung mit FC.n

Ein erhöhtes Risiko für Sehnenschädigungen unter FC haben besonders jüngere Menschen, Sportler und Nichtraucher.

Sehnenschädigungen können bereits innerhalb von 48 Stunden bzw. bis zu mehrere Monate nach Beendigung der Therapie mit FC auftreten.

Patienten müssen bei Behandlungsbeginn mit FC auf das Risiko von Sehnenschädigungen hingewiesen werden und sollen bei klinischen Anzeichen einer Tendinitis die Behandlung sofort beenden.

Der genaue Mechanismus der Sehnenschädigung durch FC ist unklar - histologisch findet sich eine Entzündung und Zerstörung der Sehnen-Matrix.

7. Welche Aussage zu den Fluorochinolonen (FC) ist korrekt?

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: Fluorchinolone und Aortenaneurysmen

Auf Grund schwerwiegender Nebenwirkungen auf Muskeln, Gelenke und das Nervensystem hat die europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) ein öffentliches Sicherheitsbeurteilungsverfahren gegen FC eingeleitet.

Der Verdacht, dass FC möglicherweise auch die Aortenwand destabilisieren können, hat sich in einer aktuellen schwedischen Fall-Kontroll-Studie nicht bestätigt.

Als Kontrollen dienten in der schwedischen Fall-Kontroll-Studie Patienten, die im gleichen Zeitraum Makrolid-Antibiotika erhielten.

Das relative Risiko (RR) für die Entstehung von Aortenaneurysmen oder Dissektionen unter FC betrug in der schwedischen Studie 1,2 (nicht signifikant gegenüber Makroliden).

Bis zum Abschluss des Sicherheitsbeurteilungsverfahrens der EMA ist keine besondere Vorsicht bei der Verordnung von FC erforderlich.

8. Welche Aussage zum Fibromyalgie-Syndrom (FMS) ist nicht richtig?

FMS ist durch chronische Schmerzen in mehreren Körperregionen, Schlafstörungen, Müdigkeit sowie körperliche oder geistige Erschöpfungsneigung gekennzeichnet.

FMS ist häufig mit psychischen Störungen assoziiert.

Das FMS ist eine chronisch entzündliche Erkrankung.

Zur Diagnosestellung werden die Klassifikationskriterien des American College of Rheumatology (ACR) empfohlen.

Zur Behandlung des FMS werden verschiedene, nicht evidenzbasierte Arzneimittel und Verfahren eingesetzt.

9. Welche Aussage zur Therapie des Fibromyalgie-Syndroms (FMS) ist richtig?

Eine medikamentöse Therapie ist zwingend erforderlich.

Die Patienten sprechen besonders gut auf Nichtsteroidale Antirheumatika (NSAID) und Opioide an.

Gelenknahe Injektionen haben sich besonders bewährt.

Nach Daten der Barmer Ersatzkasse aus dem Jahr 2009 erhalten 56% der vom FMS betroffenen Patienten Psychopharmaka.

Passive Physiotherapie und Verfahren der Alternativtherapie werden heute als Zusatztherapien empfohlen.

10. Welche Aussage zu „Mobile Health“ ist nicht korrekt?

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: „Mobile Health“: Vorhofflimmern mit einer kommerziellen Smartwatch erkennen

Unter „Wearables“ versteht man kleine Computer, die am Körper des Benutzersngetragen werden oder in dessen Kleidung integriert sind und Körperfunktionen messen.n

Die erfolgreichsten „Wearables“ sind derzeit die sog. „Smartwatches“, die wie eine Uhr am Handgelenk getragen werden und u.a. die Herzfrequenz messen.

Das Problem mit derartigen „Big-Data“-Methoden ist u.a. die Verarbeitung großer Datenmengen sowie die Diskriminierung der vielen Artefakte.

Mit Hilfe tiefer neuronaler Netzwerke kann der positiv prädiktive Wert für die Erkennung von Vorhofflimmern mittels Smartwatches deutlich erhöht werden, sodass ein Massenscreening auf Vorhofflimmern erfolgen kann.

Noch ungelöst sind juristische Fragen wie etwa die Haftung für Fehlinterpretationen oder die Gewährleistung der Datensicherheit.

CME Test vom 01.05.2018

1. Welche Aussage zur adjuvanten Therapie des Kolonkarzinoms ist falsch?

2. Welches Arzneimittel wird nicht zur adjuvanten Therapie des Kolonkarzinoms eingesetzt?

3. Welche Aussage zur Durchführung und den Ergebnissen der Analyse von 6 randomisierten kontrollierten Studien bei Patienten mit einem Kolonkarzinom ist richtig?

4. Welche Antwort zu Methotrexat (MTX) ist falsch?

5. Welche Antwort zur versehentlichen Überdosierung von Methotrexat (MTX) ist nicht richtig?

6. Welche Aussage zu Fluorochinolonen (FC) ist falsch?

7. Welche Aussage zu den Fluorochinolonen (FC) ist korrekt?

8. Welche Aussage zum Fibromyalgie-Syndrom (FMS) ist nicht richtig?

9. Welche Aussage zur Therapie des Fibromyalgie-Syndroms (FMS) ist richtig?

10. Welche Aussage zu „Mobile Health“ ist nicht korrekt?