Ausgabe 06 / 2019 | Der Arzneimittelbrief

1. Welche Aussage zur Interaktion zwischen dem SGLT2-Inhibitor Canagliflozin (Can) und den Nieren ist nicht korrekt?

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: SGLT2-Hemmer und Nierenkomplikationen beim Typ-2-Diabetes

Can darf laut Fachinformation nur bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance (CrCl) > 60 ml/min neu verordnet werden.

Bei Patienten, die bereits auf Can eingestellt sind und deren CrCl auf < 60 ml/min abfällt, darf die Dosis 100 mg/d nicht überschreiten.

Bei einem anhaltenden Abfall der CrCl < 45 ml/min muss die Can-Dosis laut Fachinformation auf 50mg/d reduziert werden.

Bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz ist auf Grund des Wirkmechanismus keine blutzuckersenkende Wirkung mehr zu erwarten.

In der CANVAS-Studie kam es bei Typ-2-Diabetikern unter Can im Vergleich zu Plazebo signifikant seltener zu einer Zunahme der Albuminurie.

2. Welche Aussage zu den in der CREDENCE-Studie untersuchten Diabetikern ist falsch?

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: SGLT2-Hemmer und Nierenkomplikationen beim Typ-2-Diabetes

Bei höchstens 30% der eingeschlossenen Patienten durfte die GFR < 60 ml/min sein.

Alle Patienten mussten eine Proteinurie haben.

Einschlusskriterium war eine stabile Dosis eines ACE-Hemmers oder Angiotensin-II-Rezeptor-Blockers in der Vormedikation.

33,9% waren Frauen.

65,5% spritzten Insulin.

3. Welche Aussage zu den Effekten von Can in der CREDENCE-Studie ist korrekt?

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: SGLT2-Hemmer und Nierenkomplikationen beim Typ-2-Diabetes

Can hatte keinen Einfluss auf das Körpergewicht.

Die Hospitalisierungsrate wegen Herzinsuffizienz war gleich wie bei Plazebo.

Eine Reduktion der kardiovaskulären Letalität war nicht nachweisbar.

Alle positiven Effekte waren unabhängig vom Ausmaß der Senkung des Blutzuckers.

Bei den Patienten mit der niedrigsten Ausgangs-GFR waren keine signifikanten Effekte mehr nachweisbar.

4. Welche der folgenden Nebenwirkungen ist nicht typisch für SGLT2-Inhibitoren?

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: SGLT2-Hemmer und Nierenkomplikationen beim Typ-2-Diabetes

Schwere Retinopathien

Genitale Pilzinfektionen

Nekrotisierende Fasziitis im Leisten- und Genitalbereich (Fournier-Gangrän)

Euglykämische Ketoazidosen

Amputationen an der unteren Extremität

5. Welche Aussage zur Kombinationstherapie mit Acetylsalicylsäure (ASS) und Vitamin-K-rnAntagonisten (VKA) ist falsch?

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: Erhöhtes Blutungsrisiko unter häufig nicht indizierter Kombinationstherapie mit Acetylsalicylsäure und oralem Antikoagulans

ASS wird zur Sekundärprävention nach Herzinfarkt oder ischämischem Schlaganfall empfohlen.

Für Patienten, die eine Indikation zur oralen Antikoagulation haben, wird nach Akutem Koronarsyndrom die gleichzeitige Einnahme von ASS und einem VKA empfohlen.

Bei Patienten mit stabiler koronarer Herzkrankheit und einer Indikation für eine Antikoagulation ist die zusätzliche Hemmung der Thrombozytenaggregation nicht vorteilhaft.

In einer retrospektiven Kohortenstudie (Schaefer, J.K. et al.) fanden sich bei gleichzeitiger Einnahme von ASS und dem VKA Warfarin weniger thromboembolische Ereignisse.

In der Studie kam es unter ASS plus Warfarin häufiger zu klinisch signifikanten Blutungen.

6. Welche Arzneimittel sind bei Patienten mit Hereditärem Angioödem (HAE) durch C1-INH-Mangel kontraindiziert?

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: Erhöhtes Blutungsrisiko unter häufig nicht indizierter Kombinationstherapie mit Acetylsalicylsäure und oralem Antikoagulans

Betablocker

Nichtsteroidale Antirheumatika

Angiotensin-Konversions-Enzym-Hemmer

Benzodiazepine

Antidiabetika

7. Welche Aussage zur Therapie des HAE durch C1-INH-Mangel ist falsch?

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: Erhöhtes Blutungsrisiko unter häufig nicht indizierter Kombinationstherapie mit Acetylsalicylsäure und oralem Antikoagulans

Zur medikamentösen Behandlung von akuten Attacken werden leitliniengerecht empfohlen: Icatibant, C1-INH-Konzentrat, rekombinanter C1-INH oder gefrorenes Frischplasma.

Glukokortikosteroide und Antihistaminika sind ebenfalls wirksam.

Zur Dauerprophylaxe werden empfohlen: C1-INH-Konzentrat, attenuierte Androgene oder Tranexamsäure.

Lanadelumab ist ein humaner monoklonaler Antikörper, der gegen Kallikrein gerichtet ist.

Bei Patienten mit einem HAE Typ I oder II reduzierte Lanadelumab in einer Phase-III-Studie im Vergleich zu Plazebo die Attackenrate.

8. Welche Aussage zu Sotagliflozin ist falsch?

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: Lanadelumab − ein neues Arzneimittel zur Langzeitprophylaxe des Hereditären Angioödems

Sotagliflozin ist ein Hemmer der Natrium-Glukose-Cotransporter Typ 1 und Typ 2 (SGLT1/2-Hemmer).

Sotagliflozin ist von der Europäischen Arzneimittelbehörde zugelassen zur Monotherapie von Patienten mit Diabetes mellitus Typ 1 (DM1).

Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde hat die Zulassung von Sotagliflozin abgelehnt.

In den Zulassungsstudien führte die zusätzliche Einnahme von Sotagliflozin bei Patienten mit DM1 zu einer Senkung des HbA1c um 0,4 Prozentpunkte.

Ketoazidosen unter Sotagliflozin können tödlich sein.

9. Welche Aussage ist falsch? Zu weiteren Nebenwirkungen von Sotagliflozin gehören...

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: Lanadelumab − ein neues Arzneimittel zur Langzeitprophylaxe des Hereditären Angioödems

Exsikkose

Harnwegsinfekte

Pilzinfektionen

Myokardinfarkt

Durchfall

10. Die Zulassungsstudien von Sotagliflozin zur Therapie von Patienten mit DM1 hatten eine Beobachtungszeit von maximal

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: Lanadelumab − ein neues Arzneimittel zur Langzeitprophylaxe des Hereditären Angioödems

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CME Test vom 01.06.2019

1. Welche Aussage zur Interaktion zwischen dem SGLT2-Inhibitor Canagliflozin (Can) und den Nieren ist nicht korrekt?

2. Welche Aussage zu den in der CREDENCE-Studie untersuchten Diabetikern ist falsch?

3. Welche Aussage zu den Effekten von Can in der CREDENCE-Studie ist korrekt?

4. Welche der folgenden Nebenwirkungen ist nicht typisch für SGLT2-Inhibitoren?

5. Welche Aussage zur Kombinationstherapie mit Acetylsalicylsäure (ASS) und Vitamin-K-rnAntagonisten (VKA) ist falsch?

6. Welche Arzneimittel sind bei Patienten mit Hereditärem Angioödem (HAE) durch C1-INH-Mangel kontraindiziert?

7. Welche Aussage zur Therapie des HAE durch C1-INH-Mangel ist falsch?

8. Welche Aussage zu Sotagliflozin ist falsch?

9. Welche Aussage ist falsch? Zu weiteren Nebenwirkungen von Sotagliflozin gehören...

10. Die Zulassungsstudien von Sotagliflozin zur Therapie von Patienten mit DM1 hatten eine Beobachtungszeit von maximal