CME Test 05 / 2022 | Der Arzneimittelbrief

1. Welcher der nachfolgend genannten Parameter geht nicht in den Risikorechner mit dem Akronym PREDICT zur Abschätzung des 5-Jahres-Risiko für ein „Major Adverse Cardiac Event“ ein?

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: Hypercholesterinämie: Zusatzbehandlung mit Ezetimib oder PCSK9-Hemmern zu Statinen. Neue Therapieempfehlungen ohne Interessenkonflikte [CME]

Diastolischer Blutdruck

Behandlung mit Antihypertensiva

Positive Familienanamnese für kardiovaskuläre Erkrankungen

Vorhofflimmern

schlechter sozioökonomischer Status

2. Welche Aussage zu den Effekten von Ezetimib oder PCSK9-Hemmern bei Statin-Unverträglichkeit ist nach einem aktuellen systematischen Review richtig?

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: Hypercholesterinämie: Zusatzbehandlung mit Ezetimib oder PCSK9-Hemmern zu Statinen. Neue Therapieempfehlungen ohne Interessenkonflikte [CME]

Eine Monotherapie mit Ezetimib hat im Vergleich zu keiner lipidsenkenden medikamentösen Behandlung einen signifikanten Einfluss auf die kardiovaskuläre Mortalität.

Eine Monotherapie mit einem PCSK9-Hemmer hat im Vergleich zu keiner lipidsenkenden medikamentösen Behandlung einen signifikanten Einfluss auf die Gesamtmortalität.

Bei Patienten mit sehr hohem und hohem kardiovaskulärem Risiko vermindert Ezetimib-Monotherapie mit einer hohen „Certainty of evidence“ nicht-tödliche Schlaganfälle.

Es müssen weniger als 20 Patienten mit sehr hohem und hohem Risiko mit einem PCSK9-Hemmer behandelt werden, um einen nicht-tödlichen Herzinfarkt zu verhindern.

Ezetimib scheint hinsichtlich der Verhinderung eines nicht tödlichen Schlaganfalls wirksamer zu sein als PCSK9-Hemmer.

3. Welches Vorgehen entspricht nicht den Empfehlungen der Clinical Practice Guideline zur Verordnung von Ezetimib und PCSK9-Hemmern?

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: Hypercholesterinämie: Zusatzbehandlung mit Ezetimib oder PCSK9-Hemmern zu Statinen. Neue Therapieempfehlungen ohne Interessenkonflikte [CME]

Bei niedrigem 5-Jahresrisiko und einem LDL-Cholesterin > 70 mg/dl trotz maximal tolerierter Statin-Dosis soll kein zweiter Lipidsenker gegeben werden.

Bei niedrigem 5-Jahresrisiko und Statin-Intoleranz soll kein Lipidsenker gegeben werden.

Bei moderat erhöhtem 5-Jahresrisiko und Statin-Intoleranz soll ein zweiter Lipidsenker (Ezetimib) nur dann gegeben, wenn eine Risikosenkung nach gemeinsamer informierter Entscheidung gewünscht wird.

Bei hohem 5-Jahresrisiko und einem LDL-Cholesterin > 70 mg/dl trotz maximal tolerierter Statin-Dosis soll zusätzlich ein PCSK9-Hemmer gegeben werden.

Bei sehr hohem 5-Jahresrisiko und Statin-Intoleranz soll Ezetimib gegeben werden und zusätzlich ein PCSK9-Hemmer, wenn eine Risikosenkung nach gemeinsamer informierter Entscheidung gewünscht wird.

4. Welches Merkmal trifft für die TRIUMPH-Studie zu?

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: „Time at target“: ein prognostischer Parameter für die protektive Wirksamkeit antihypertensiver Therapien? [CME]

Randomisierte kontrollierte, multizentrische, doppelblinde Studie

Tripeltherapie mit Telmisartan, Amlodipin plus Chlortalidon bereits zu Beginn der antihypertensiven Therapie

2-tägige Auswaschphase einer antihypertensiven Vormedikation zu Studienbeginn

Ausschlusskriterium chronische Niereninsuffizienz

Definierter Ziel-RR für alle Studienteilnehmer < 130 mm Hg systolisch

5. Wie wurde der primäre Endpunkt „time at target“ in der TRIUMPH-Studie definiert?

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: „Time at target“: ein prognostischer Parameter für die protektive Wirksamkeit antihypertensiver Therapien? [CME]

RR kumulativ > 30% der Behandlungszeit im gewünschten Zielbereich

RR kumulativ > 40% der Behandlungszeit im gewünschten Zielbereich

RR kumulativ > 50% der Behandlungszeit im gewünschten Zielbereich

RR kumulativ > 60% der Behandlungszeit im gewünschten Zielbereich

RR kumulativ > 70% der Behandlungszeit im gewünschten Zielbereich

6. Das Risiko für Schwindel und Synkopen oder präsynkopale Zustände war unter antihypertensiver Tripeltherapie fast doppelt so hoch wie unter üblicher Eskalationstherapie. Wieviel % der Teilnehmer waren von dieser Nebenwirkung betroffen?

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: „Time at target“: ein prognostischer Parameter für die protektive Wirksamkeit antihypertensiver Therapien? [CME]

4.0%

5,2%

7,1%

9,6%

12,4%

7. Welche Aussage ist falsch?

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: Baricitinib – eine neue Therapieoption bei Alopecia areata? [CME]

Die Alopecia areata ist eine Autoimmunerkrankung.

Baricitinib (Olumiant®) ist ein selektiver und reversibler Inhibitor der Januskinase (JAK)1 und JAK2.

In zwei Phase-III-Studien bei Patienten mit schwerer Alopecia areata zeigte sich Baricitinib hinsichtlich des Haarwachstums Plazebo überlegen.

Die Studiendaten zeigen eine Verbesserung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität unter Baricitinib im Vergleich zu Plazebo.

Zu den Nebenwirkungen von Baricitinib gehören Akne, erhöhte Kreatinkinase-und erhöhte HDL- und LDL-Werte.

8. Welche Aussage zu Zanubrutinib ist falsch?

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: Zulassung von Zanubrutinib, einem BTK-Inhibitor der 2. Generation, zur Behandlung des Morbus Waldenström [CME]

Zanubrutinib (BRUKINSA®) ist ein Inhibitor der Bruton Tyrosinkinase (BTK) der 2. Generation.

Zanubrutinib wurde 2022 von der Europäischen Arzneimittel-Agentur als Monotherapie zur Behandlung erwachsener Patienten mit Morbus Waldenström zugelassen.

Zanubrutinib bindet kovalent an einen Cystein-Rest im aktiven Zentrum der BTK.

In der für die Zulassung von Zanubrutinib relevanten Phase-III-Studie (ASPEN-Studie) wurde Zanubrutinib hinsichtlich Wirksamkeit und Sicherheit verglichen mit Ibrutinib.

Eingeschlossen in die ASPEN-Studie wurden vorwiegend Patienten mit zuvor unbehandeltem Morbus Waldenström.

9. Welche Aussage zu den Nebenwirkungen von Zanubrutinib bzw. der Verträglichkeit in der ASPEN-Studie ist falsch?

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: Zulassung von Zanubrutinib, einem BTK-Inhibitor der 2. Generation, zur Behandlung des Morbus Waldenström [CME]

Vorhofflimmern, Diarrhö und periphere Ödeme traten seltener auf.

Neutropenien wurden nach Einnahme von Zanubrutinib häufiger als nach Ibrutinib beobachtet.

Die höhere Selektivität von Zanubrutinib hinsichtlich einer Hemmung der BTK ist vermutlich verantwortlich für die bessere Verträglichkeit im Vergleich zu anderen Inhibitoren der Tyrosinkinasen (z.B. Ibrutinib, Acalabrutinib).

Infektionen (≥ Grad 3) wurden aber häufiger nach Einnahme von Zanubrutinib beobachtet.

Zanubrutinib unterliegt noch einer zusätzlichen Überwachung, sodass Angehörige der Gesundheitsberufe Verdachtsfälle einer Nebenwirkung nach Einnahme dieses BTK-Inhibitors melden sollten.

10. Welches Antiepileptikum sollte in der Schwangerschaft unbedingt vermieden werden?

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: Antiepileptika-Konzentration in der Muttermilch für gestillte Säuglinge nicht beunruhigend [CME]

Lamotrigin

Levetiracetam

Valproat

Topiramat

Carbamazepin

CME Test vom 23.05.2022

1. Welcher der nachfolgend genannten Parameter geht nicht in den Risikorechner mit dem Akronym PREDICT zur Abschätzung des 5-Jahres-Risiko für ein „Major Adverse Cardiac Event“ ein?

2. Welche Aussage zu den Effekten von Ezetimib oder PCSK9-Hemmern bei Statin-Unverträglichkeit ist nach einem aktuellen systematischen Review richtig?

3. Welches Vorgehen entspricht nicht den Empfehlungen der Clinical Practice Guideline zur Verordnung von Ezetimib und PCSK9-Hemmern?

4. Welches Merkmal trifft für die TRIUMPH-Studie zu?

5. Wie wurde der primäre Endpunkt „time at target“ in der TRIUMPH-Studie definiert?

6. Das Risiko für Schwindel und Synkopen oder präsynkopale Zustände war unter antihypertensiver Tripeltherapie fast doppelt so hoch wie unter üblicher Eskalationstherapie. Wieviel % der Teilnehmer waren von dieser Nebenwirkung betroffen?

7. Welche Aussage ist falsch?

8. Welche Aussage zu Zanubrutinib ist falsch?

9. Welche Aussage zu den Nebenwirkungen von Zanubrutinib bzw. der Verträglichkeit in der ASPEN-Studie ist falsch?

10. Welches Antiepileptikum sollte in der Schwangerschaft unbedingt vermieden werden?