Ausgabe 09 / 2020 | Der Arzneimittelbrief

1. Welche Arzneimittelkategorie zählte 2019 nicht zu den vier umsatzstärksten in Deutschland?

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: Können therapeutische Ergebnisse großer internationaler Arzneimittelstudien auf Patienten in Mitteleuropa übertragen werden?

Immunsuppressiva

Antidiabetika

Antithrombotika

Antihypertensiva

Onkologika

2. Welche Aussage zu weltweiten Arzneimittel-Multizenterstudien ist falsch?

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: Können therapeutische Ergebnisse großer internationaler Arzneimittelstudien auf Patienten in Mitteleuropa übertragen werden?

Sie sind in der Regel vom pharmazeutischen Unternehmer (pU) finanziert.

Oft werden weltweit viele kleine Studienzentren mit kleinen Fallzahlen einbezogen.

Mit für den pharmazeutischen Unternehmer günstig zusammengesetzten kombinierten Endpunkten wird leichter ein günstiges Ergebnis für das untersuchte Arzneimittel erzielt.

In Publikationen wird vornehmlich nur das gemittelte weltweite Gesamtergebnis einer Studie kommuniziert trotz mitunter erheblichen regionalen Abweichungen.

Üblicherweise wird die Endauswertung internationaler Studienergebnisse um sehr kleine Studienzentren mit Fallzahlen ≤ 5 statistisch bereinigt.

3. Welche Aussage im Hinblick auf die Plausibilität und Verlässlichkeit weltweiter Studienergebnisse ist korrekt?

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: Können therapeutische Ergebnisse großer internationaler Arzneimittelstudien auf Patienten in Mitteleuropa übertragen werden?

Mit speziellen statistischen Rechen- und Regressionsmodellen können fixierte oder Zufallseffekte an einzelnen Zentren für die Gesamtauswertung vollständig eliminiert werden.

Zentren mit auffälligen, unerklärlichen und zentrumsspezifischen Ergebnissen können grundsätzlich nicht rückwirkend vom Gesamtergebnis einer Studie ausgeschlossen werden.

Studienergebnisse von Zentren der Länder mit den größten Fallzahlen sollten die geringsten Abweichungen vom jeweiligen nationalen Mittelwert haben.

Bei internationalen Studien werden in regelmäßigen Abständen an allen Studienzentren behördliche Kontrollen durchgeführt, um Manipulationen im Studiendesign aufzudecken.

Länder mit einem von "Transparency International" ermittelten Korruptionswahrnehmungsindex (CPI) ≤ 3 dürfen nicht an internationalen Studien teilnehmen.

4. Welche Aussage zu der im BMJ veröffentlichten Systematischen Übersichtsarbeit und Netzwerk-Metaanalyse zur medikamentösen Behandlung von COVID-19 ist falsch?

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: Medikamentöse Behandlungen für COVID-19: Systematische Übersichtsarbeit und Netzwerk-Metaanalyse

Ausgewertet wurden insgesamt 32 randomisierte kontrollierte Studien (RCTs) zur Wirksamkeit und Sicherheit medikamentöser Behandlungen für COVID-19.

Mehr als die Hälfte der ausgewerteten RCTs wurden in den USA und Europa durchgeführt.

Das Verzerrungsrisiko der ausgewerteten RCTs ist hoch.

Hydroxychloroquin erhöhte das Risiko für Nebenwirkungen.

Remdesivir verkürzt wahrscheinlich die Dauer des Krankenhausaufenthalts.

5. Welche Aussage zu den ausgewerteten RCTs in der COVID-19 Behandlung ist falsch?

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: Medikamentöse Behandlungen für COVID-19: Systematische Übersichtsarbeit und Netzwerk-Metaanalyse

Ergebnisse zur Mortalität wurden für 8.654 Patienten in 15 RCTs mitgeteilt.

Über Nebenwirkungen, die zur Beendigung der Therapie mit dem Studienmedikament führten, wurde in 11 RCTs berichtet.

Ausgewertet wurden für die Systematische Übersichtsarbeit insgesamt 25 bibliographische Informationssysteme.

Preprint-Server wurden für diese Systematische Übersichtsarbeit nicht berücksichtigt.

Die Dauer der Symptome von COVID-19 konnten durch Hydroxychloroquin, Remdesivir und Lopinavir-Ritonavir verkürzt werden.

6. Welche Aussage ist richtig? Definitionsgemäß besteht bei einer chronischen Rhinosinusitis die Symptomatik länger als

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: Dupilumab zur Behandlung der chronischen Rhinosinusitis mit Nasenpolypen

4 Wochen

8 Wochen

12 Wochen

6 Monate

1 Jahr

7. Welche Aussage ist falsch? In der Therapie der chronischen Rhinosinusitis mit Nasenpolypen werden eingesetzt

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: Dupilumab zur Behandlung der chronischen Rhinosinusitis mit Nasenpolypen

Salzlösungen

topische und systemische Kortikosteroide

lokale Antibiotika

operative Interventionen

Biologika

8. Welche Aussage ist falsch?

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: Dupilumab zur Behandlung der chronischen Rhinosinusitis mit Nasenpolypen

Dupilumab ist ein rekombinanter, humaner, monoklonaler IgG-Antikörper.

Dupilumab hemmt die Signalwege von Interleukin-4 und Interleukin-13.

Dupilumab wird einmalig gegeben.

Dupilumab ist zugelassen zur Behandlung von Erwachsenen mit chronischer Rhinosinusitis mit Nasenpolypen als Add-on-Therapie mit intranasalen Kortikosteroiden.

Voraussetzung der zugelassenen Anwendung ist, dass die Erkrankung mit systemischen Kortikosteroiden und/oder chirurgischem Eingriff nicht ausreichend kontrolliert werden kann.

9. Wie stark wurde in der 2012 veröffentlichten US-amerikanischen Studie die Inzidenz einer Pankreatitis nach endoskopisch retrograder Cholangiopankreatikografie (ERCP) mit einer rektalen Einzeldosis von 100 mg Indometacin reduziert? Um etwa

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: Indometacin rektal – in den USA Wucherpreise wegen fehlender Konkurrenz

10%

20%

30%

40%

50%

10. Markieren Sie die falsche Aussage!

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: Indometacin rektal – in den USA Wucherpreise wegen fehlender Konkurrenz

Die Inzidenz der Post-ERCP-Pankreatitis beträgt ohne vorbeugende Maßnahmen weniger als 10%.

Führende Fachgesellschaften empfehlen die routinemäßige rektale Applikation von 100 mg Diclofenac oder Indometacin unmittelbar vor oder nach einer ERCP.

Ausschließlich die rektale Indometacin-Anwendung ist in dieser Indikation wirksam.

Indometacin rektal hat in den USA für die Vermeidung der Post-ERCP-Pankreatitis den Status einer Off-label-Anwendung.

Medikamente für seltenere Indikationen sind oft von einer skrupellosen Preispolitik betroffen.

CME Test vom 01.09.2020

1. Welche Arzneimittelkategorie zählte 2019 nicht zu den vier umsatzstärksten in Deutschland?

2. Welche Aussage zu weltweiten Arzneimittel-Multizenterstudien ist falsch?

3. Welche Aussage im Hinblick auf die Plausibilität und Verlässlichkeit weltweiter Studienergebnisse ist korrekt?

4. Welche Aussage zu der im BMJ veröffentlichten Systematischen Übersichtsarbeit und Netzwerk-Metaanalyse zur medikamentösen Behandlung von COVID-19 ist falsch?

5. Welche Aussage zu den ausgewerteten RCTs in der COVID-19 Behandlung ist falsch?

6. Welche Aussage ist richtig? Definitionsgemäß besteht bei einer chronischen Rhinosinusitis die Symptomatik länger als

7. Welche Aussage ist falsch? In der Therapie der chronischen Rhinosinusitis mit Nasenpolypen werden eingesetzt

8. Welche Aussage ist falsch?

9. Wie stark wurde in der 2012 veröffentlichten US-amerikanischen Studie die Inzidenz einer Pankreatitis nach endoskopisch retrograder Cholangiopankreatikografie (ERCP) mit einer rektalen Einzeldosis von 100 mg Indometacin reduziert? Um etwa

10. Markieren Sie die falsche Aussage!