CME Test 01 / 2022 | Der Arzneimittelbrief

1. Welche Aussage zu NVX-CoV2373 (NuvaxovidTM = NVX) ist falsch?

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: NVX-CoV2373 (Nuvaxovid™): erster rekombinanter proteinbasierter Impfstoff gegen SARS-CoV-2 in der EU zugelassen [CME]

NVX enthält in Insektenzellen produziertes, komplettes Spike-Glykoprotein von SARS-CoV-2.

Der Impfstoff transportiert kein genetisches Material.

Die Nanopartikel in NVX werden aus sich spontan vernetzenden Spike-Proteinmolekülen gebildet.

Anders als mRNA- und Vektor-Impfstoffe ist die Vakzine nicht erschütterungsempfindlich.

Matrix-M ist ein Adjuvans (Impfkraftverstärker) auf Saponinbasis.

2. Welche Aussage zu NVX ist korrekt?

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Der Impfstoff kann bei Bedarf tiefgefroren werden.

Bei Raumtemperatur bis 25°C ist er 24 Std. haltbar.

Die Durchstechflasche darf nach der 1. Entnahme 6 Std. lang verwendet werden.

0,5 ml Impfstoff werden mit 0,5 ml Kochsalzlösung 0,9% verdünnt i.m. injiziert.

NVX enthält kein Polysorbat 80.

3. Wie hoch ist die relative Wirksamkeit von NVX aus Per-Protokoll-Effektivitäts-Analysen (PP-EFF) der Zulassungsstudien > 7 Tage nach der 2. Impfdosis? Etwa

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: NVX-CoV2373 (Nuvaxovid™): erster rekombinanter proteinbasierter Impfstoff gegen SARS-CoV-2 in der EU zugelassen [CME]

97%

90%

82%

75%

67%

4. Markieren Sie die falsche Aussage zu NVX!

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: NVX-CoV2373 (Nuvaxovid™): erster rekombinanter proteinbasierter Impfstoff gegen SARS-CoV-2 in der EU zugelassen [CME]

Voller Impfschutz gegen SARS-CoV-2 ist 7 Tage nach der 2. Impfung erreicht.

In den Zulassungsstudien traten nach zweimaliger Impfung mit NVX keine schweren COVID-19-Verläufe auf.

NVX schützt anhand einer kleineren, in Südafrika durchgeführten Studie sehr gut vor Erkrankungen durch die B.1.351 (Beta)-Variante von SARS-CoV-2.

Die Nebenwirkungen nach der Impfung mit NVX waren in der Regel mild bis moderat.

Systemische Nebenwirkungen von NVX dauern meist nicht länger als einen Tag.

5. Wie häufig war in den gepoolten Reaktogenitätsdaten eine Myalgie als systemische Nebenwirkung aufgetreten nach mindestens 1 Dosis NVX? Bei

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: NVX-CoV2373 (Nuvaxovid™): erster rekombinanter proteinbasierter Impfstoff gegen SARS-CoV-2 in der EU zugelassen [CME]

21%

34%

46%

51%

63%

6. Welche Aussage zu Evinacumab (Evi) ist nicht korrekt?

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: Neue Lipidsenker Teil 2: Evinacumab [CME]

Evi wurde 2021 in der EU unter außergewöhnlichen Umständen für Patienten mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie (HoFH) zugelassen.

Der monoklonale Antikörper hemmt das hepatozelluläre Angiopoietin-like-3-Protein (ANGPTL3).

In der ELIPSE-HoFH-Studie kam es mit Evi zusätzlich zu einer intensiven lipidsenkenden Mehrfachtherapie zu einer weiteren Senkung von LDL-Cholesterin um 47%.

In der ELIPSE-HoFH-Studie erhielten 76,9% der Probanden auch einen PCSK9-Inhibitor.

Evi senkte in dieser Studie auch das Lipoprotein(a) um >50%.

7. Welche Aussage zu den neuen Lipidsenkern Inclisiran, Bempedoinsäure und Evi ist korrekt?

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: Neue Lipidsenker Teil 2: Evinacumab [CME]

Sie sind so effektiv, dass die Zielvorgaben für das LDL-Cholesterin mit nur noch einem Präparat erreicht werden können.

Daten zu den Auswirkungen auf für Patienten relevante Endpunkte (Herzinfarkte, Schlaganfälle) liegen derzeit nicht vor.

Der Studienendpunkt „prozentuale Senkung des LDL-Cholesterins“ ist bei allen Lipidsenkern mit starken positiven Auswirkungen auf für Patienten relevante Endpunkte assoziiert.

Ihre Sicherheit ist klinisch bereits ausreichend geprüft, daher sind die Packungen nicht mit einem schwarzen Dreieck gekennzeichnet.

Sie werden die Statine in absehbarer Zeit vollständig ersetzen.

8. Welche Aussage zur postmenopausalen Hormontherapie (HRT) ist falsch?

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: Zum Demenz-Risiko unter Hormonersatz-Therapie (besser: postmenopausale Hormontherapie) [CME]

Östrogen-Rezeptoren nehmen mit zunehmendem Alter ab.

Östrogen-Progestagen-Kombinationen sind mit einem erhöhten Brustkrebs-Risiko assoziiert.

Unter einer Östrogen-Progestagen-Kombination besteht ein höheres Risiko für Thrombosen und Thromboembolien.

Von allen Varianten der HRT war in der britischen Studie die Östrogen-Monotherapie über mehr als 10 Jahre mit dem höchsten Demenz-Risiko assoziiert.

Eine Östrogen-Monotherapie ist nur bei Frauen nach Hysterektomie eine Therapieoption.

9. Wie hoch war in der britischen Studie die mittlere Zunahme von Alzheimer-Demenz nach HRT mit einer Östrogen-Progestagen-Kombination über 5-9 Jahre?

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: Zum Demenz-Risiko unter Hormonersatz-Therapie (besser: postmenopausale Hormontherapie) [CME]

7%

11%

15%

18%

22%

10. Welche Aussage zur HRT ist falsch?

Diese Frage bezieht sich auf diesen Artikel: Zum Demenz-Risiko unter Hormonersatz-Therapie (besser: postmenopausale Hormontherapie) [CME]

Von allen Demenz-Formen wurde die vaskuläre Demenz in dem britischen Studienkollektiv am häufigsten diagnostiziert.

Das Risiko für Alzheimer-Demenz nahm in der Studie mit jedem Jahr der Exposition von Östrogen-Progestagen-Kombinationen zu.

Eine HRT sollte nur nach strenger Indikation und Ausschöpfen nicht-medikamentöser Behandlungen erfolgen.

Nach den aktuellen Leitlinien sollte eine HRT auf max. 5 Jahre begrenzt werden.

Der Beginn einer HRT nach dem 60. Lebensjahr ist prinzipiell kontraindiziert.

CME Test vom 01.01.2022

1. Welche Aussage zu NVX-CoV2373 (NuvaxovidTM = NVX) ist falsch?

2. Welche Aussage zu NVX ist korrekt?

3. Wie hoch ist die relative Wirksamkeit von NVX aus Per-Protokoll-Effektivitäts-Analysen (PP-EFF) der Zulassungsstudien > 7 Tage nach der 2. Impfdosis? Etwa

4. Markieren Sie die falsche Aussage zu NVX!

5. Wie häufig war in den gepoolten Reaktogenitätsdaten eine Myalgie als systemische Nebenwirkung aufgetreten nach mindestens 1 Dosis NVX? Bei

6. Welche Aussage zu Evinacumab (Evi) ist nicht korrekt?

7. Welche Aussage zu den neuen Lipidsenkern Inclisiran, Bempedoinsäure und Evi ist korrekt?

8. Welche Aussage zur postmenopausalen Hormontherapie (HRT) ist falsch?

9. Wie hoch war in der britischen Studie die mittlere Zunahme von Alzheimer-Demenz nach HRT mit einer Östrogen-Progestagen-Kombination über 5-9 Jahre?

10. Welche Aussage zur HRT ist falsch?