Jg. 60, S. 37; Ausgabe 05 / 2026
Isotretinoin ist ein hochwirksames Retinoid (Vitamin-A-Derivat) zur Behandlung der Akne, das in mehrere pathogenetische Mechanismen eingreift. Aufgrund einer Reihe schwerwiegender Nebenwirkungen ist die systemische orale Applikation nur für schwere, therapieresistente Formen der Akne zugelassen und unterliegt speziellen Verschreibungsbedingungen (s. Tab. 1). In der Praxis wird jedoch die Indikation in Abwägung des meist hohen Leidensdrucks oft großzügiger gehandhabt, [...]
Jg. 60, S. 32DB01; Ausgabe 04 / 2026
Im Dezember 2025 ist Band 2 der Buchserie „Wirksamkeit und Nebenwirkungen von Arzneimitteln“ (Kommentar zur Rechtsprechung) von Prof. Dr. iur., Dr. sc. techn. Fritz Dolder, em. Professor an der Eidgenössischen Technischen Hochschule (ETH) Basel und Prof. Dr. med. Peter Schönhöfer, em. Leiter des Instituts für klinische Pharmakologie, Klinikum Bremen Mitte im Verlag „Books on Demand“ (BoD [...]
Jg. 59, S. 65; Ausgabe 09 / 2025
SGLT2-Inhibitoren bei Diabetes mellitus: Dapagliflozin und Empagliflozin werden bereits seit > 15 Jahren zur Behandlung von Patienten mit Typ2 Diabetes mellitus (DMT2) eingesetzt (vgl. ). Gliflozine sind reversible, selektive kompetitive Inhibitoren des Sodium-Glucose-Cotransporters-2 (SGLT2). SGLT2 wird v.a. in der Niere stark exprimiert, und er ist der maßgebliche Transporter für die Rückresorption von Glukose aus dem glomerulären Filtrat. SGLT2-Inhibitoren [...]
Jg. 59, S. 25; Ausgabe 04 / 2025
Fallbericht: Ein 62-jähriger, übergewichtiger Mann mit Typ 2-Diabetes mellitus und stabiler koronarer Herzkrankheit stellt sich wegen zunehmender Beschwerden im Bereich der Fuß- und Handgelenke in einer Klinikambulanz vor. Erfahrene Rheumatologen stellen die Diagnose Gicht, die neben Laborbefunden auch durch Gichtknoten gestützt wird und verschreiben u.a. eine Packung Febuxostat, welche der Patient bis zu Ende nimmt. Drei [...]
Jg. 58, S. 22; Ausgabe 03 / 2024
In den letzten Jahren haben Gentherapien, die zu den sog. Arzneimitteln für neuartige Therapien (ATMP = „Advanced Therapy Medicinal Products“) gehören, zunehmende Bedeutung erlangt, insbesondere für die Behandlung von Tumor- und Autoimmunerkrankungen , , , . Zu den ATMP gehören neben Gentherapeutika somatische Zelltherapeutika und biotechnologisch bearbeitete Gewebeprodukte, die heute auch bereits in Kombinationen (kombinierte [...]
Jg. 56, S. 64DB01; Ausgabe 08 / 2022
Zur Häufigkeit von Krankenhausaufnahmen aufgrund von Arzneimittel-Nebenwirkungen veröffentlichten Munir Pirmohamed und seine Kollegen im Jahr 2004 eine wichtige Studie, die in den folgenden Jahren häufig zitiert wurde ( vgl. ). Damals stellten die Forscher fest, dass bei 6,5% der Krankenhausaufnahmen (internistische und chirurgische Aufnahmen von Personen > 16 Jahre) Nebenwirkungen vorlagen. 80% (n = 980) der Nebenwirkungen wurden als ursächlich [...]
Jg. 56, S. 32DB01; Ausgabe 04 / 2022
„Das Wissen um die Sicherheit von Arzneimitteln zum Zeitpunkt ihrer Markteinführung ist begrenzt. Spezifische Risiken eines neuen Wirkstoffs oder einer neuen Kombination etablierter Wirkstoffe oder auch nur einer neuen Darreichungsform in der breiten ärztlichen Anwendung, beispielweise für bestimmte Patientengruppen, zeigen sich manchmal erst Jahre nach der Zulassung des Arzneimittels“. Diese Aussage steht am Beginn eines [...]
Jg. 55, S. 95; Ausgabe 11 / 2021
Dapagliflozin (Forxiga®), ein SGLT-2-Hemmer, wurde 2012 zur Behandlung von Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus zugelassen. Im Jahr 2019 erfolgte eine Indikationserweiterung für Typ-1-Diabetes als Zusatztherapie zu Insulin bei Patienten mit einem Body-Mass-Index ≥ 27 kg/m2, wenn mit Insulin allein trotz optimaler Insulintherapie keine ausreichende glykämische Kontrolle zu erreichen ist (vgl. 1). Dapagliflozin war damit in Europa [...]
Jg. 55, S. 87; Ausgabe 10 / 2021
Frage von Dr. S. aus W.: >> Eine 60-jährige Patientin hatte vor 7 Monaten einen ST-Hebungsinfarkt der Lateralwand. Sie hat zeitnah einen Stent erhalten; die linksventrikuläre Funktion blieb erhalten. Als kardiovaskuläre Risikofaktoren wurden ein Gelegenheitsrauchen und ein sehr hoher Lp(a)-Wert diagnostiziert (488 nmol/l). Die Patientin ist sehr sportlich und leicht übergewichtig (BMI: 27 kg/m2). Ihre [...]
Jg. 55, S. 77; Ausgabe 09 / 2021
Über die ersten Beobachtungen von Myokarditiden nach Impfungen mit mRNA-basierten Impfstoffen gegen SARS-CoV-2 haben wir kürzlich berichtet (1). Besonders betroffen sind junge Männer nach der 2. Impfung. Die Nebenwirkung (NW) wird als Hypersensitivitäts-Myokarditis interpretiert (1). Inzwischen ist von beiden pharmazeutischen Unternehmern auf diese NW ihrer mRNA-basierten Impfstoffe mittels eines Rote-Hand-Briefs vom 31. Juli 2021 gewarnt [...]
Jg. 55, S. 71; Ausgabe 08 / 2021
Paracetamol ist zugelassen zur symptomatischen Behandlung von leichten bis mäßig starken Schmerzen sowie von Fieber und gehört zu den am häufigsten verordneten Arzneimitteln in Deutschland und Österreich (1, 2, vgl. 3). Der Abbau von Paracetamol findet überwiegend in der Leber statt über Konjugation mit Glucuronsäure und Schwefelsäure. Ein geringer Teil der Metabolisierung erfolgt über den [...]
Jg. 55, S. 62; Ausgabe 07 / 2021
Eine Nebenwirkung (NW) ist eine schädliche und unbeabsichtigte Reaktion auf ein Arzneimittel (synonym: Unerwünschte Arzneimittelwirkung = UAW). NW können bei einem bestimmungsgemäßen Gebrauch entsprechend der Fachinformation auftreten, aber auch bei Überdosierung, Fehlgebrauch, Missbrauch, bei Medikationsfehlern oder bei einer Anwendung außerhalb der zugelassenen Indikation („off-label-use“; 1). Die Angaben über die Häufigkeit von NW variieren, je nach [...]
Jg. 55, S. 59; Ausgabe 07 / 2021
COVID-19 kann gelegentlich mit Myokarditis verlaufen (1). So konnten bei 1% durchtrainierter Athleten mit mildem COVID-19 im Kardio-MRT Hinweise für eine Myokarditis gefunden werden (2, 3). Unklar ist, wie häufig eine Myokarditis auch nach einer Impfung mit mRNA-Impfstoffen gegen SARS-CoV-2 auftreten kann. Bisher gab es hierzu nur publizierte Einzelfallberichte. In das „Vaccine Adverse Event Reporting [...]
Jg. 55, S. 13; Ausgabe 02 / 2021
Zusammenfassung: Die durch den ersten in der Europäischen Union zugelassenen Adenovirus-basierten Impfstoff ChAdOx1 nCoV-19 (zuvor AZD1222; AstraZeneca) induzierte Immunität – gemessen an der Induktion neutralisierender Antikörper und spezifischer T-Zellen – ist vergleichbar mit den beiden bereits zugelassenen mRNA-Impfstoffen, auch bei älteren Menschen. Die klinische Wirksamkeit, also der Schutz vor Erkrankung an COVID-19, liegt bei ca. [...]
Jg. 55, S. 12DB01; Ausgabe 01 / 2021
Die individuelle Aufklärung von Personen, die sich impfen lassen wollen, ist nicht nur ein wichtiger Teil der notwendigen allgemeinen Information und Beratung über die Impfstoffe, sondern auch der Legitimation der Impfung und ihrer Praxis selbst. Umfang und Inhalt der Aufklärung über den zu applizierenden Impfstoff sind dabei abhängig vom aktuellen Wissensstand über seine Eigenschaften. Allgemeine [...]