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DOAK-Antidot wegen fehlender Einigung mit Zulassungsbehörden in den USA vom Markt genommen [CME]

Der zur Antagonisierung der Direkten Oralen Antikoagulanzien (DOAK) Apixaban (Eliquis®) und Rivaroxaban (Xarelto®) zugelassene Arzneistoff Andexanet alfa (EU: Ondexxya®; USA: Andexxa®; Hersteller AstraZeneca) ist in den USA seit 22. Dezember 2025 nicht mehr kommerziell verfügbar. Der Hersteller hat das Präparat „freiwillig“ vom Markt genommen, nachdem die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA „das Risiko höher als den Nutzen“ […]

Jg. 60, S. 7; Ausgabe 01 / 2026

DOAK-Antidot wegen fehlender Einigung mit Zulassungsbehörden in den USA vom Markt genommen [CME]

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Der zur Antagonisierung der Direkten Oralen Antikoagulanzien (DOAK) Apixaban (Eliquis®) und Rivaroxaban (Xarelto®) zugelassene Arzneistoff Andexanet alfa (EU: Ondexxya®; USA: Andexxa®; Hersteller AstraZeneca) ist in den USA seit 22. Dezember 2025 nicht mehr kommerziell verfügbar. Der Hersteller hat das Präparat „freiwillig“ vom Markt genommen, nachdem die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA „das Risiko höher als den Nutzen“ […]

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